SYMPLICITY HTN-2: Renal Denervation Safe, Effective at 3 Years

SYMPLICITY HTN-2临床试验3年结果再次将“钟摆”摆向了支持去肾交感神经（RDN）术的一边，其显示试验中选择的患有严重、难治性高血压患者在治疗后血压（BP）有持续降低。于2014年6月4日先于European Heart Journal在线发表的论文提到，恰当的患者选择和术者培训是手术成功的关键。

Murray D. Esler博士（贝克心脏与糖尿病研究所，墨尔本，澳大利亚）及其同事指出，SYMPLICITY HTN-2试验是一项“相对小规模”的研究，但与SYMPLICITY HTN-3不同的是，其仅在具备拥有手术经验术者的中心进行试验。“SYMPLICITY HTN-3试验设计的瑕疵多半源于人们认为RDN较轻易就能取得成功这种观念，但事实并非如此。”

方法

SYMPLICITY HTN-2试验中, 106例难治性高血压患者随机接受药物管理外加或不加使用Symplicity 导管系统（Medtronic; Minneapolis, MN）的RDN治疗。最初单独分配至药物管理的一个小型列队(n = 37)在6个月时接受交叉治疗。于2013年达拉斯举办的美国心脏学会科学年会（ACC）上发布的2年随访结果显示，原始与交叉RDN组患者的BP均有大幅降低。

 全部治疗对象基线混合BP为 184 ± 19/99 ± 16 mmHg。交叉组女性更多，基线eGFR和收缩BP更高。大多对象接受了利尿剂，β-肾上腺激素阻断剂, 钙通道阻滞剂, 血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂给药。

 SYMPLICITY 有效性再次显现

 76.9%的原始RDN术组患者与81.1%的交叉RDN术组患者完成了3年随访。 患者6、12、24、30和36个月时收缩和舒张血压（BP）测量较手术时测量更低（P < 0.01全部）。

 69例术后30个月随访患者，其收缩BP变化为-34 mmHg（95% CI -40 ~ -27 mmHg；P <0.01），舒张BP变化为-13 mmHg（95% CI -16 ~ -10 mmHg；P <0.01）。原始RDN术组患者36个月收缩与舒张BP降低分别为33 mmHg (95% CI -40 ~-25 mmHg；P <0.01) 和14 mmHg（95% CI -17 ~ -10 mmHg；P <0.01）。原始与交叉组患者30个月时的收缩BP降低相似（分别为-34 ± 23 vs -33 ± 33 mmHg）。

  此外，RDN术后患者心率有所减慢，且随访36个月时仍维持平均心率降低4 bpm （95% CI -8 to -0.1 bpm；P =0.04）。

  36个月随访时，接受RDN术治疗的患者被开具的抗高血压类药物较基线时更少（4.6 ± 1.6 vs 5.1 ± 1.5；P =0.02），部分原因是显著降低了血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和中枢交感神经抑制剂的使用。

   恰当的研究方案与患者选择

   研究作者指明，“我们的相似结果确定了RDN抗高血压效果的重要地位及其长期耐久性和安全性。”

   他们指出，“尽管，SYMPLICITY HTN-2与SYMPLICITY HTN-1以及其他有关Symplicity导管的报告结果相一致，但SYMPLICITY HTN-3的结果却与以往的研究结果并不一致，”同时提示，“后一项研究或许涉及消融不足，或是入选患者没能完成全部治疗选项的问题。”

   尽管如此，研究人员提示，RDN“应该仅在仔细的临床评估排除白大衣高血压（使用24小时动态血压监测）和继发性高血压（原发性醛固酮增多症仍最有可能不明确）后，以及在药物和其他非药物治疗选择的最优化应用后才予以考虑。”

    译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=124613

  翻译：Amy

  校对：周荣卫