Apixaban Recommended for DVT/PE Indications in European Union

伦敦，美国——欧洲药品局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对阿哌沙班扩大其市场授权采取“积极的观点”，包括用于成人下肢深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的治疗和预防复发。

最终要由欧洲委员会审查数据后做出决定。

CHMP基于AMPLIFY试验（n=5395）和AMPLIFY-EXT研究的结果做出推荐。AMPLIFY试验结果显示，阿哌沙班与标准治疗依诺肝素+华法林治疗急性静脉血栓栓塞（VTE）的的疗效相似，但大出血并发症风险下降69%。在随访期1年的AMPLIFY-EXT研究中，服用阿哌沙班的患者与安慰剂相比，VTE复发事件显著减少。

阿哌沙班是一种口服的选择性Xa因子抑制剂，已经在欧盟、美国、日本等国家和地区获批用于降低非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞，同时在美国和欧盟已批准用于择期髋关节和膝关节置换患者的DVT形成。

其它的抗凝口服剂包括利伐沙班（拜瑞妥，拜耳制药/扬森制药）和达比加群（Pradaxa，勃林格殷格翰）也已获批用于DVT/PE的治疗和预防复发。这些药物也获批用于卒中/AF适应证。

译自：http://www.medscape.com/viewarticle/827526

翻译：Rita

校对：周荣卫