覆网支架于STEMI患者安全，但TLR与TVR率较BMS高

发布于:2014-07-08 16:46

Mesh-Covered Stent Safe in STEMI Patients but Risk of TLR, TVR Higher vs BMS

据2014年6月17日先于 Catheterization and Cardiovascular Interventions 在线发表的一项研究结果显示，相较于金属裸支架（BMS），ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者使用覆网支架的治疗结果在整体死亡率或主要不良心血管事件（MACE）的比较上无明显差异。但是，新型支架与增加的靶血管血运重建（TVR）及靶病变血运重建（TLR）风险相关。

方法

针对回顾性REWARD-MI研究，Agustín Fernández-Cisnal博士（Virgen del Rocío大学医院，塞维利亚，西班牙）及其同事对2011年7月至2013年1月间一家单中心行PCI术时接受置入MGuard Prime支架（n = 92）或传统BMS（n = 170）的 STEMI患者的真实世界的安全性与有效性数据进行了评估。倾向性匹配分析分别纳入各组79例患者。

MGuard Prime是一种覆有聚对苯二甲乙二醇酯细网的球囊扩张金属支架，其旨在用来网住落在动脉壁上的血栓，以达到防止远端血栓栓塞的目的。

尽管研究列队中的患者年龄较轻，吸烟者也较多，但两组基线患者特征相似。经桡动脉入路的患者比例占全部列队的94.3%。血栓切除装置在MGuard组的使用更普遍（85.9% vs 75.9%；P =0.05），糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂（52.2% vs 35.3%；P<0.01）的使用在该组也更普遍。

安全性获确定，但TLR、TVR更高

中位随访期321天后，相较于BMS组，死亡率、MACE发生率（定义为全因死亡，MI，缺血性驱动的TLR、TVR和心源性疾病再次住院）和其他事件发生率在接受置入MGuard 组患者中相似（表1）。

表 1. 侵向性匹配分析中患者置入MGuard vs BMS的长期结果

	MGuard Prime (n = 79)	BMS (n = 79)	P 值
死亡率	7.6%	7.6%	NS
MACE率	20.3%	12.7%	NS
CV死亡率和非致命性MI	6.3%	6.3%	NS
TVR	11.4%	1.3%	<0.01
TLR	11.4%	1.3%	<0.01

共有3例确定的支架内血栓发生（MGuard组2例，BMS组1例），其均未导致死亡。两组间梗塞尺寸无差异。

介入医师须权衡利与弊

MGuard是为抑制血栓而专门设计的支架。以往的MARSTER试验结果显示，相较于传统BMS和DES，置入MGuard的患者 ST段完全回落率增加。

与TCTMD的邮件采访中，Fernández-Cisnal博士指出，该款支架是降低STEMI患者远端冠脉微血管栓塞的有利装置，通过心肌灌注分级与ST段回落的检测，临床终点未现差异。在比较MGuard与BMS和DES的一些研究中，MGuard的TLR和TVR率较高但并不显著，此外，目前尚无MGuard与以往存在的BMS进行对比的真实世界数据。

Fernández-Cisnal博士在总结中指出，STEMI患者血运重建过程中的远端微血管栓塞一直是一个悬而未决的问题，因此MGuard或许是解决问题的方法之一，但是，就目前的数据而言，临床医师与介入医师应当基于每例患者的临床特点和血管造影结果，去平衡降低微血管栓塞的潜在获益与支架内再狭窄风险之间的关系。对于一些在行血栓切除术后存在血栓负荷高和再狭窄病变风险低的患者而言，MGuard或许是个好的选择，但未来还需要更多的数据来对这一支架的使用提供建议。

正在进行中的MASTER-II试验，是一项对比BMS和 MGuard临床终点的研究，以期为可能最大获益于覆网支架这一类型的患者提供更多的答案。