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PARTNER 分析强调TAVR后死亡率曲线

发布于:2014-07-15 17:24    

PARTNER Analyses Highlight Mortality Curves After TAVR


2014715日刊登在Journal of the American College of Cardiology的一篇论文报道,PARTNER研究发布的关于死亡率的最新消息称,与标准治疗相比,不宜外科手术的患者行经导管主动脉瓣置换(TAVR)术的预期寿命延迟6个月,超过2.5年。在高危患者中,经股动脉TAVR也增加了生存率,尽管其心血管疾病死亡略高于外科手术。

因此,PARTNER 研究人员补充道,经股动脉TAVR“应视为不宜外科手术的重度[主动脉狭窄]患者或常规手术后非心血管疾病死亡的高危患者的标准治疗。”


方法

克利夫兰诊所的Lars G. Svensson博士及其同事对PARTNER(经导管主动脉瓣置换)研究两个治疗组的数据进行筛选

· 队A 包括高危患者,随机给予外科手术(n = 351)TAVR (n = 244 经股动脉;n= 104 经心尖)

· 队列B包括外科手术禁忌的患者,随机给予标准治疗 (n = 179;包括或不包括球囊扩张成形术)TAVR (n = 179;所有经股动脉途径

PARTNER研究发现TAVR不劣于队列A的外科手术,优于队列B的标准治疗。


经股动脉TAVR 赢得头筹

在队列A中,275例患者中有20例在入组和手术期间死亡。Svensson博士及其同事指出,“经心尖TAVR和外科手术后早期死亡风险高,3~6个月内死亡风险下降至同一较低水平,优于匹配的美国人群,”经股动脉TAVR的早期风险“仅略微抬高”,且在2年内其它曲线逐渐吻合。

与经心尖TAVR和外科手术组相比,经股动脉TAVR组因心血管疾病vs 非心血管疾病或不明原因导致的死亡比例较高(表1)。

1. 高危患者死亡类型的分布

经股动脉TAVR

经心尖TAVR

外科手术

心血管疾病

37%

22%

33%

非心血管疾病

43%

41%

43%

不明原因

20%

37%

24%

 入组后,经股动脉TAVR相较于外科手术增加0.13年的寿命,超过2.5年;相较于经心尖TAVR增加0.22年的寿命。

在队列B中,经股动脉TAVR在入组和治疗期间未出现早期死亡风险的“高峰”,但标准治疗组的患者有一个峰值,可能与球囊扩张成形术相关。2个治疗组的生存曲线在30~60天内存在差异,差距拉大持续至2.5年时,经股动脉TAVR较标准治疗增加净寿命0.50年。

对于标准治疗组和经股动脉TAVR组而言,大多数因心血管疾病死亡(表2)。

2.不宜手术患者死亡类型的分布

 

标准治疗

经股动脉TAVR

心血管疾病

49.6%

39.2%

非心血管疾病

15.6%

31.4%

不明原因

34.8%

29.4%






PARTNER 研究大多数心血管病死亡与心力衰竭和猝死相关,而非心血管病死亡主要源于感染、 呼吸机并发症和恶性肿瘤。仅4例死亡与特殊装置相关,心内膜炎均与人工瓣膜相


曲线:一堂临床实践课

研究人员写到,“一项很重要的发现,即入组至[两个队列的经股动脉TAVR]期间的早期风险较入组至[经心尖TAVR或外科手术]期间大幅降低。因此,经导管途径的优势在于降低围术期风险,特别是非心血管病死亡风险。”

他们评论到,该研究再次证实“不宜手术的患者通过[经股动脉TAVR]治疗,其整体生存率较标准治疗有明显的改善。”

然而,Svensson博士及其同事也承认结果存在一定的局限性。“显然,这些患者代表接受严格筛选的高度选择人群,”他们指出,PARTNER 研究仅纳入1/3的筛选患者。研究人员也不能确定质量调整寿命年或在患者亚组中进行多变量分析,找出死亡风险因素的差异。


不同的途径:带来不同的风险

在一篇随文评论中,Giusseppe Bruschi博士和Nuccia Morici博士(Niguarda Ca’ Granda HospitalMilanItaly)建议,经心尖TAVR和外科手术早期出现的非心血管病死亡的“高峰”可能与手术本身相关。举例来说,经心尖TAVR、经股动脉TAVR和外科手术中因呼吸衰竭死亡的比例为15%3.3%6.4%

BruschiMorici博士指出,“另外,[经心尖]途径是通过心室心尖部使用大号导管(≥24 Fr,外部直径≥ 7.9 mm)进行穿刺,”“这与该类人群中存在显著心肌坏死的心肌损伤标志物明显增加(高达4倍多)相关,同时随访期左室射血分数改善不明显。”

对于高危人群行经股动脉TAVR必须谨慎对待的这一说法表示赞成。他们总结到:在不久的将来,随着瓣膜和鞘技术的不断改善,越来越多行[经股动脉TAVR]的患者具有的风险更低。然而,评估是否存在其它近端、创伤小、可供选择的途径仍很重要,如腋下动脉和直接主动脉途径,其导致的结果更优于[经心尖途径]


译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=124774

翻译:Rita

校对:周荣卫




来源: 医心网
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