新一代DES在STEMI患者介入术中有类似的总体远期预后,但支架内血栓形成较少
发布于:2014-08-26 16:07
Similar Overall Long-Term Outcomes, Less Stent Thrombosis with Newer DES in STEMI
据2014年8月发表在JACC: Cardiovascular Interventions的一项小规模随机试验结果显示,随访3年时,依维莫司洗脱支架(EES)在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者介入术中的总体疗效与老一代的西罗莫司洗脱支架(SES)相匹配,而支架内血栓形成的风险减少。
Giuseppe De Luca博士(Eastern Piedmont University,Novara, Italy)及其同事写到,“因此,在等待其它的有长期随访数据的大规模研究结果期间,EES在这一具挑战性的子集中或是不二的选择。”
方法 |
RACES-MI研究随机连续入选2007年4月~2009年5月间在一家三级医疗中心置入EES (n = 250)或 SES(n = 250)行直接PCI的500例STEMI患者(平均年龄59岁)。所有患者症状发作12H内入院,胸痛持续30分钟以上,且至少两个连续导联ST段抬高≥1mm或有新发的LBBB。 |
在手术期间,均给予患者普通肝素70-U/kg IV bolus、阿司匹林500 mg IV和氯吡格雷负荷剂量600mg,是否使用GPI根据术者的决策而定。术后的抗血小板治疗包括阿司匹林100mg/天(长期服用)和氯吡格雷75 mg/天(推荐持续服用12个月)。 |
SES组和EES组的血管造影和手术特征大致相似,前者的参考直径值较大(3.35 vs 3.25 mm; P = 0.001),后者使用GPIs的患者更多(42.4% vs 54.4%; P=0.006)。
总体结果相似,但EES组的支架内血栓形成率较低
随访期3年时,2组的MACE(心源性死亡、再梗死、明确的/可能的支架内血栓形成和TVR)发生率相似,除SES组有较高的支架内血栓形成风险外,其它的任一单一组分无差异(表1)。
Table 1. 3年随访结果
|
EES |
SES |
校正 HR (95% CI) |
MACE |
16.0% |
20.8% |
0.73 (0.48-1.10) |
心源性死亡 |
4.4% |
5.6% |
0.75 (0.34-1.67) |
再梗死 |
6.4% |
10.0% |
0.57 (0.30-1.07) |
TVR |
4.8% |
4.8% |
1.00 (0.44-2.25) |
明确的/可能的支架内血栓形成a |
1.6% |
5.2% |
0.26 (0.08-0.80) |
a P =0 .036.
两组在出院时推荐的治疗药物和双重抗血小板治疗的持续时间方面无差异,第一年无1例患者因支架内血栓形成而提前终止双重抗血小板治疗。
STEMI患者的首个DES长期随访数据
De Luca博士及其同事写到,鉴于第一代DES因晚期支架内血栓形成备受争议,“研究者的目光已转移到伴更多生物相容性和生物可吸收聚合物的新一代DES技术。”“相较于BMS和第一代DES的结果,这些支架在选择性的患者人群中已经显示出进一步的改善结果。迄今为止,涉及新一代DES在症状发作的STEMI患者中的研究很少。”
COMFORTABLE-AMI研究、EXAMINATION研究和XAMI研究报道的随访数据仅仅1年。RACES-MI研究是将EES与SES在STEMI患者中进行比较,且有3年有效数据的首个研究。
研究人员写到,“总之,DES的疗效性已得以证实,但新一代DES在症状发作的STEMI患者中的安全性较第一代DES 有所改善,”然而,研究人员也承认,RACES-MI研究缺乏大量的样本量和检测死亡率和其它次要终点差异的功能。
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=125041
翻译:Rita
校对:周荣卫
来源: 医心网