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【ESC 2014】单中心研究对比TAVR装置在混合型主动脉瓣狭窄患者中的应用

发布于:2014-09-01 14:59    

Single-Center Study Compares TAVR Devices in Mixed Aortic Stenosis


2014831日研究者在欧洲心脏病学大会(ESC)“口头报告专场”上报道,在混合型的主动脉瓣狭窄患者中,置入CoreValve行经导管主动脉瓣置换术产生的有利结果少于Sapien


但会议共同主持人Roxana Mehran博士(西奈山医院,纽约)提出疑问,即术者在不知如何为每位患者解释选择何种装置的情况下,这项非随机、单中心研究或勾勒出一副误导性的画面。


方法

Gennario Giustino博士(圣拉斐尔医院,米兰,意大利)分享了200712~20139月间他们中心治疗177例混合型主动脉瓣狭窄(至少中度主动脉瓣狭窄加上中度或重度主动脉瓣关闭不全)的经验。混合型主动脉瓣狭窄在医院中较为常见,在基线时有ECG数据的472TAVR患者中占据37.6%


不包括经心尖途径治疗的患者,最终的研究对象包括或接受CoreValve置入(Medtronic; Minneapolis, MN; n = 59)或Sapien置入(Edwards Lifesciences; Irvine, CA; n = 83)的142例患者。


两组的患者特征无差异。然而,ECG示随瓣膜尺寸的增大,CoreValve组主动脉瓣环尺寸大于Sapien组(24.4 ± 2.2 mm vs 23.6 ± 2.1 mm; P = .057)。CoreValve组的后扩张多于Sapien组(43.1% vs 16.9%; P < .001),Sapien组的预扩张较多。


30天时,两组的全因死亡率、心血管病死亡率和设备成功率相似,但CoreValve组的栓塞率较高,需要二次瓣膜置换、永久起搏器和中/重度假体主动脉瓣关闭不全(表1)。

1. 30天结果

 

CoreValve

(n = 59)

Sapien

(n = 83)

P 

全因死亡率

5.2%

2.4%

.391

心血管病死亡率

3.4%

2.4%

.724

设备成功率

58.6%

67.5%

.282

栓塞率

7.5%

0

.013

需要二次瓣膜置换

9.4%

0

.005

永久起搏器

28.8%

9.8%

.010

/重度假体  AR

12.1%

0

.001

缩写: AR  主动脉瓣关闭不全


1年时两组的死亡率相似。然而,2年时相较于Sapien组,置入CoreValveTAVR与更大的全因死亡率(29.3% vs 14.6%; P = .035)和心血管病死亡率(21.1% vs 4.9%; P = .001)相关。


Giustino博士指出,进一步分析表明,“Sapien装置或适用于混合型或单纯性主动脉瓣狭窄患者,而CoreValve装置在单纯性主动脉瓣狭窄患者的疗效优于混合型主动脉瓣狭窄患者。”


苹果或橘子?

在接下来的讨论中,Mehran博士瞄准了潜在的混杂因素。她说,“当然,这样的一种回顾性分析是否可以真正地回答如何选择瓣膜装置这一问题。”


她继续说,CoreValve治疗的患者有更大的主动脉瓣直径和主动脉;这是有道理的,但同时强调,这可能意味着该组“容量负荷过高,且结果差异较大。对于这些情况你如何纠正?在不随机的情况下,这是非常困难的。”


Giustino博士承认两组间的解剖差异。


一位观众席成员进一步评价了在研究中使用极少的31-mm尺寸的CoreValve 装置,其进入市场较晚。“这一现象表明CoreValves装置的应用早于Sapiens,这其中也存在学习曲线的可能。Giustino博士对此表示同意。


译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=125083

翻译:Rita

校对:周荣卫




来源: 医心网
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