巴塞罗那，西班牙——来自Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Register研究的数据曾被称为“SCAAR 恐慌”，其在2006年巴塞罗那的世界心脏病学大会（World Congress of Cardiology 2006，WCC2006）上的报告，第一次拉响了有关药物洗脱支架（DES）增加支架内血栓的警钟。现在，SCAAR新数据恰巧同样在ESC大会上揭开面纱，或许向相关医师再一次传达出这样的信息，即新一代DES似乎不同于以往，其与上一代支架所具有的持续的风险有所不同。

Christoph Varenhorst（乌普萨拉临床研究中心，瑞典）在ESC2014首日报告了入组SCAAR研究的患者所置入的177 448枚支架的7年数据。

研究特别对置入支架的全部患者中的金属裸支架（BMS）、新一代DES（n-DES）和老一代DES（o-DES）的1年以上和最多至少5年的确定的支架内血栓进行了观察。o-DES包括Cypher （Cordis），Taxus Liberté （Boston Scientific）和Endeavor （Medtronic）支架，n-DES包括Endeavor Resolute、Resolute Integrity (Medtronic)、Xience V、Xience Prime/Xpedition （Abbott Laboratories）、Promus、Promus Element/Plus （Boston Scientific）、 Nobori （Terumo）、Biomatrix（Biosensors）和Orsiro （Biotronik）支架。早期SCAAR分析不只聚焦在支架内血栓上，其未对1年前、后的事件发生率给予关注，或是其对不同的亚组患者进行了观察。然而，几乎所有分析研究——除去首次引起警示的报告——都显示了新型装置安全性的持续改善结果。

在当日最新的所有DES与BMS支架的对比中，DES与多至12个月的支架内血栓显著更低发生率相关，但是12月以上有更高发生率，其与首次引发“ESC 2006风暴”的早期结果相呼应。

当n-DES与o-DES分别作分析时，情况则明显不同。

1至5年间，相较于BMS，o-DES中校正的支架内血栓相关风险（RR）为1.8%（95% CI 1.44–2.28；p<0.001）。相对的，n-DES中校正的RR与BMS没有显著差异（RR 1.17，95% CI 0.88–1.56）。

Varenhorst等人根据不同药物涂层类型支架的支架内血栓发生率进行了观察。该分析中，sirolimus和 paclitaxel涂层支架（第一代DES支架用药）仅显示出药物类型与长期支架内血栓风险显著增加有相关性。

在与hearwire的访谈中，Varenhorst强调，分析结果未对不同类型的新型DES支架之间的支架内血栓发生率进行比较，其仅就新型、老一代和金属裸支架之间的支架内血栓发生率进行了比较。他强调，从这些数据中无法辨别支架平台、支架涂层或是药物本身对提高新一代装置的安全性是否有关。

Varenhorst在采访中提到，“最重要的新研究结果是，新一代药物洗脱支架在术后1年，有非常低的支架内血栓发生率，其与金属裸支架相当。这与老一代DES持续更高的超晚期支架内血栓发生率向反，本研究中超晚期支架内血栓发生在5年以上。”

基于此，新SCAAR数据再次确定第一代DES与持续风险具有相关性，Varenhorst对heartwire推测指出，这说明，第一代DES确实在推动支架内血栓的发生上起到了因果作用，也因此，不像有些医师指出的，新一代DES就确实在推动治愈。Varenhorst认为，“这是一种令人担忧的假设，但目前仅仅是假设。”

值得注意的是，瑞典的患者没有接受超过1年的双联抗血小板治疗，因此以观察超过12月事件的此次分析研究确实表明新装置的安全性得到了改善。

译自：http://www.medscape.com/viewarticle/830721

翻译：Amy

校对：周荣卫