根据2014TCT公布的最新临床试验结果显示，在一项针对轻中度顽固性患者的小规模研究中，相较于假手术组，肾动脉交感神经消融术（RDN）在6个月时24小时收缩压并未下降，尽管在符合方案集（PP）分析中收缩压确有下降。

Steffen Desch博士（石勒苏益格-荷尔斯泰因州大学，德国）及其同事进行的随机研究，纳入的患者在基线时平均日间动态收缩压135~149 mmHg/舒张压90~94 mmHg之间，至少服用3种不同类型的降压药物，包括利尿剂在内。患者随机分流到RDN组（n=35）或假手术组（n=36）。在6个月的研究期间，患者和医生均不能改变药物治疗方案。

Desch 指出，RDN组的平均动态收缩压是144.4 mmHg，假手术对照组为143 mmHg，服用降压药物的数量分别为4.4和4.3种。BP和降压药的数量低于先前的研究中RDN治疗更严重的顽固性高血压患者。

谨慎的解释

在意向性分析中，RDN组在6个月时主要终点动态收缩压并未明显下降（见图）。然而，PP分析显示除4例患者外，其他患者的动态收缩压明显下降。这4例患者包括：2例为不完全肾动脉交感神经消融术，仅一处或两处消融；1例未按计划接受假手术；1例在基线时不能确定是否有肾动脉狭窄。

在专家讨论期间，Ajay J. Kirtane博士（哥伦比亚大学医学中心，纽约）主张在解释PP分析时应谨慎，因为它排除了一些在随机分组后接受治疗的患者，该类患者通常会纳入PP分析中。

Deepak L. Bhatt博士、公共卫生硕士（布莱跟妇女医院，波士顿）说道，这项研究做的很好，归功于研究者使用的假手术对照，但也提出一些额外的担忧，包括研究的样本量小，PP分析中的效应量（effect size）是有限的。“我认为该研究为RDN术又增添新的一笔，但这证据并不充分。”

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=126865

翻译：Rita

校对：周荣卫