HORIZONS-AMI Substudy: Women at Higher Risk for Bleeding After STEMI

    根据2014年9月2日先于《导管插入术与心血管介入》在线发表（Catheterization and Cardiovascular Interventions）的HORIZONS-AMI试验的亚组研究显示，与男性患者相比，女性ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者发生长期出血但非主要不良心血管事件（MACE）的风险较大。然而，女性患者的并发症会增加长期缺血事件的发生风险。

   方法

   该多中心HORIZONS-AMI（血管成形术和支架治疗急性心肌梗死一致性结果）试验纳入拟行直接经皮冠状动脉介入（PCI）术的3602例STEMI患者,研究人员首将这些患者随机分配，应用普通肝素联合血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂（GPI）或单独应用比伐卢定进行抗凝治疗。行血管造影术后，符合支架置入术标准的3006例患者按3：1进行随机分配，分别置入紫杉醇洗脱支架（PES）或金属裸支架（BMS）。

   以Roxana Mehran博士为首的研究人员（Mount Sinai Medical Center，New York）进行的亚组研究旨在检测男性（n=2760）和女性（n=842）STEMI患者间长期出血和缺血性结局的差异。

在30 d时，与男性患者相比，女性患者发生MACE、非冠状动脉旁路移植术（CABG）相关大出血、死亡和靶血管血运重建（TVR）的比率较高；但在3年时，男性患者和女性患者发生死亡和TVR的比率无显著差异。此外，在30 d时，女性患者死亡或心肌再梗死的复合终点发生率高于男性患者，但是在3年时结果却不同（见表1）。

表1.临床转归

界标分析显示，在30 d时，女性患者发生大出血的风险几乎是男性患者的两倍[风险比（HR）1.94；95%可信区间（CI）1.51~2.50]；在30 d~3年期间，结果相同（HR1.88；95%CI 1.13~3.14）。

与男性患者相比，女性患者的症状发生至球囊扩张时间较长（237.5 min vs 218 min）,并且女性患者更倾向于单独药物治疗（6.9%vs 4.7%；P=0.01）。

女性患者的平均年龄较大，因此存在高血压、高血脂及充血性心力衰竭病史的可能性较大；同时体重较轻；且Killip分级>1心力衰竭、贫血和肌酐清除率<60 mL/min的发生率较高。男性患者吸烟和存在心肌梗死病史的可能性较大，有冠状动脉血运重建既往史。

在校正基线差异后，在3年时，女性患者仍是大出血的预测因素（校正HR1.81；95%CI 1.41~2.23），但不是MACE或死亡的预测因素。

随机给予比伐卢定而非肝素联合GPI、置入PES而非BMS的男性和女性STEMI患者的获益相似。

并发症解释差异性

Mehran博士及其同事写到，根据该研究的结果和现存的大部分文献，共识指出与男性患者相比，至少在部分原因上，女性STEMI患者由于较多不良基线风险导致短期或长期死亡和MACE的风险较高。暂时的PCI和STEMI管理改善或解释了该文献中相的一些差异。

因为女性患者的症状发生至球囊扩张时间较长，所以研究人员表示，缩短该时间要求实施以社区为中心的策略包括患者宣教、公共卫生意识项目以及努力铲除剥夺公民权力的卫生保健障碍。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127116

翻译：张娟

校对：周荣卫