最新研究结果再次展示新一代DES安全性优势

发布于:2014-10-31 16:22

根据2014年10月14日先于Catheterization and Cardiovascular Interventions发表在网上的一项注册研究结果表明，对于接受经皮冠状动脉介入（PCI）术的患者，新一代药物洗脱支架（DES）发生支架血栓和心肌梗死（MI）的长期风险低于老一代DES。

Luigi Vignali ,MD（Parma University Hospital, Parma, Italy）及其同事表示，3年随访期结果彰显了新一代DES的安全性优势，且其有效性堪比老一代DES。

方法

研究人员分析了REAL注册研究的数据，REAL研究于2007年1月1日至2011年6月30日纳入来自意大利北部11个参与研究的中心接受置入DES的PCI患者，其中2775例患者应用老一代DES，2557例患者应用新一代DES。

老一代DES产品包括Cypher和Cypher Select，Taxus Express 和 Taxus Liberté以及Endeavor。新一代DES产品包括Biomatrix，Endeavor Resolute，Nobori，Optima，Promus以及Xience。

3年时，与老一代DES相比，新一代DES与MI及明确的支架内血栓发生风险降低有相关性，但是主要不良心脏事件（MACE）[全因死亡、MI和靶血管血运重建（TVR）]的发生率两组无差异（见表1）。

表1. 3年时转归（基于倾向匹配和逆概率加权法）

转归	新一代DES（n=2557）	老一代DES（n=2775）	校正HR（95%CI）
MACE	19.2%	22.4%	0.94（0.83～1.07）
死亡	7.0%	8.7%	0.85（0.68～1.06）
MI	5.0%	7.4%	0.65（0.51～0.82）
TVR	10.9%	13.5%	0.99（0.84～1.16）
明确的支架内血栓	0.5%	1.1%	0.35（0.17～0.72）

仅关注与急性冠脉综合征（ACS）相关的事件时，新一代DES发生MACE、TVR及复合死亡和MI的风险较低。

“真实世界”数据是该研究的一个重要优势

Vignali医师接受TCTMD电话采访中表示，先前发表的临床试验和荟萃分析已经显示新一代DES安全性优于老一代，但是该最大型、持续时间最长之一的研究应用倾向匹配方法从每天的临床实践中来证实这一结论。

研究人员表示该试验一个缺点是应用生物可吸收聚合物（8.3%）和无聚合物支架（0.6%）的患者数量较少。另外该研究最大的局限性是把几种不同类型新一代DES汇集到一个单一列队中进行分析。

除此之外，Deepak Bhatt,MD（Brigham 和 Women’s Hospital ,Boston,MA）接受电话采访表示，该研究结果再次给人以信心。应用第一代DES发生支架内血栓的风险多于金属裸支架，尽管程度很小，但还是存在安全隐患。现在很明显新一代DES和BMS一样安全，并且能降低再手术的发生风险。

Bhatt医师强调，在美国,有可能能耐受几个月双联抗血小板治疗的患者才可以应用BMS。然而，即便如此，这些人群中应用新一代DES的数量也正在增加，第二代DES确实是一大进步。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127263

翻译：张娟

校正：Amy Chi

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