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第二代DES在分叉病变中长期效果良好

发布于:2014-11-05 09:40    

根据2014年10月25日先于American Heart Journal发表在网上的TWENTE(The Real-World Endeavor Resolute Versus Xience V Drug-Eluting Stent Study in Twente)试验的亚组研究结果显示,对于伴或不伴冠状动脉分叉病变的患者,在置入第二代DES后3年总体临床转归都相似,两种支架组无显著差异。


方法

由Clemens von Birgelen, MD(Thoraxcentrum Twente ,Enschede, the Netherlands)领导的TWENTE试验于2008年6月至2010年8月,随机分配1391例接受行经皮冠状动脉介入(PCI)术的患者,分别应用zotarolimus-eluting Resolute (ZES, n=697)和everolimus-eluting Xience V 支架(EES,n=694)。

该亚研究对比伴(n=362)或不伴(n=1029)分叉病变患者的长期转归。对于分叉病变的患者,49.4%的患者接受ZES支架,50.6%接受EES支架。在行PCI术之前,分叉病变的分支管腔直径为2.27±0.41 mm,病变长度为10.1±6.8 mm,分支狭窄率为62.5±13.6%。


两组差异并不显著


3年时,对于伴或不伴分叉病变的患者, 靶血管失败率[TVF包括心脏死亡、靶血管心肌梗死(MI)或临床上导致的靶血管血运重建(TVR)]和心脏死亡率相似。在分叉病变的患者中,靶血管MI发生率较高,但是两组患者明确的或可能的支架内血栓发生率都较低且两组相似(见表1)。


表1. 3年时伴或不伴分叉病变患者的转归 

转归

分叉病变组(n=362

 无分叉病变组 (n=1029

 P

TVF 

13.1% 

12.6%  

0.84 

心脏死亡

1.9%

2.9%

0.31  

靶血管MI

8.1% 

5.0% 

0.03

明确的/可能的支架内血栓

0.8%

1.8%

0.22


对于分叉病变的患者,分支管腔直径≥2.0 mm vs<2.0 mm(P=0.80),其TVF发生率无差异。此外,应用ZES支架和EES支架,TVF发生率相似(13.6%vs12.6%; P=0.78),且明确的/可能的支架内血栓的发生率也相似(1.1%vs0.5%;P=0.62)。不同的结果与支架置入技术(单或双支架置入方法)和有无使用对吻球囊扩张技术无关。


界标分析显示,尽管围术期分叉病变的患者MI发生率高于无分叉病变的患者(6.9%vs3.1%;P<0.01),但是48 h后两组无差异(P=0.37)。Cox回归分析显示,分叉病变治疗与靶血管MI发生率增加有相关性,但是在校正潜在混杂变量后,相关性并不显著(P=0.30)。


谨慎对待结果


该研究的作者表示,TWENTE试验纳入晚期冠心病(CAD)和复杂病变的广泛患者,该研究的长期结果是很重要的,因为在分叉病变的大多数患者应用的是一种临时T支架置入的简单方法,这也是当前推荐的一种方法。”


他们补充到他们的研究结果与其它对比Resolute和Xience V支架的队列研究结果一致,但是在试验中未测量分叉角度也未开展常规血管造影随访。


Gregg W.Stone,MD(Columbia University Medical Center,NewYork)在电子邮件中告诉TCTMD,由于研究中的分叉病变数量相对较小,要谨防该亚组分析中过度解释低频率终点。


此外,他表示,“该研究最鼓舞人心的是,在分叉病变中接受Xience支架和Resolute支架的结果大致相同。”


译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127372

翻译:张娟

校正:Amy Chi 



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