OCT研究表明：通过BRS进行斑块“覆盖”较BMS更安全

发布于:2014-11-10 10:10

概要：

研究使用连续的光学相干断层扫描（optical coherence tomography，OCT）评估了患者冠状动脉置入生物可吸收支架（bioresorbable vascular scaffolds，BRS）以及裸金属支架（bare metal stent，BMS）后的反应
两种（支架）均可促进新生内膜覆盖易损斑块，但仅BRS可保持患者管腔面积
Gregg Stone医师表示，与金属类支架相比，BRS的独有特性可能成为稳定斑块的更佳支架选择

OCT显示置入BRS或BMS均会促进患者新生内膜组织的覆盖率，同时辅助高风险斑块趋于稳定。然而与BMS不同的是，BRS可随时间扩张以适应新生内膜组织增长，因此得以保持患者管腔内面积。

这些研究结果在EuroIntervention期刊出版前于2014年10月14日在线发表（以上研究结果于2014年10月14日先于EuroIntervention在线发表）。作者表示BRS未来可能用于创伤性修补易损斑块。

方法

Patrick W.Serruys,MD（ Erasmus Medical Center,otterdam,the Netherlands)）带领研究小组对以下数据进行分析:ABSORB B队列研究对46例患者中的47个冠状动脉节段置入BRS，Svelte Coronary IDS研究对12例患者中的20个节段置入Svelte球囊扩张式钴铬BMS，SECRITT研究对8例患者置入自膨胀式薄支撑血管壁支架。

全部患者于基线水平和后期随访时接受了OCT成像检测。在定性比较分析中，较置入BRS的患者，置入BMS的患者相对血管平均直径更长。术后，置入BRS的患者节段管腔直径较BMS更短（P=0.13），该迹象在之后的短期和中期随访逐渐减弱(P=0.044)。

连续OCT显示斑块覆盖，BRS扩张

两组患者在基线水平与短期随访（6-12个月）期间平均管腔面积均缩减，采用BRS的节段较采用BMS的节段管腔面积缩减程度明显更低(-1.34 vs -2.11 mm²; P=0.026)，该结论被研究人员认为是采用BMS患者新生内膜面积增长的原因。

在中期随访（24-36个月）期间，BRS开始扩张（自7.67至 8.28 mm²;P< 0.001）且适应患者新生内膜增长的面积（自 1.38 至 2.17 mm²;P< 0.001），因此管腔面积保持不变（P=0.571）。尚无证据表明任何患者节段中出现动脉粥样硬化。

在基线水平，分别有12例BRS节段，11例BMS节段以及10例原始节段被检测出薄纤维帽粥样斑块（TCFAs）。起初，节段最低纤维帽厚度在各研究组间无差异。在短期随访期间，仅1例BRS患者及3例BMS患者仍检测出TCFAs (P=0.231)。在中期随访期间，BRS节段中的全部TCFAs完全被新生内膜覆盖，而在24个月平均随访期时，仍有6例患者的原始节段存在TCFAs。

在短期随访期间，BMS患者覆盖TCFAs的新生内膜厚度值及钙化点数量较BRS均更高。但BRS患者新生内膜厚度持续增长，因此随访中期BRS患者与6个月时BMS患者相比时，未观察到两组间新生内膜覆盖厚度差异。

此外，随访期间，BRS节段、BMS节段及原始节段组患者脂质斑块负荷指数没有变化。

钙化影响尚未明确

虽然BRS及BMS患者节段的钙化点数量在基线、后期随访期间均无差异，但两研究组均显示出患者钙化斑块负担指数在短期随访期下降。研究人员还注意到，这一明显进步可能归因于研究人员发现患者基线时新生内膜层已深入到钙化点中。

在新生内膜厚度模型预测中，随访期长度以及支架类型均可构成影响，短期随访期间BRS患者新生内膜厚度值同样较低，（分别为P=0.040及P=0.006），但潜在斑块形态对模型无影响。

BRS研究组发生3例病变相关事件。其中2例为短期内无q波心肌梗死，1例为中期靶病变血运重建（TLR），而BMS组在短期随访期发生2例TLR。

Serruys等医师强调了OCT对于分析BRS与BMS的影响起关键作用。他们发现高组织学分辨率成像可呈现更精准的浅层斑块影像，且与血管内超声、虚拟组织学成像血管内超声相比，可经多种组织评估患者新生内膜厚度。

作者表明该实验缺少药物洗脱支架（DES）组，造成了该对照研究的局限性。他们指出DES在短期内减缓新生内膜形成，但治疗中期患者新生内膜组织对DES的反应与BMS相似。因此管腔面积可通过后期永久性金属性支架的新生内膜组织厚度得到补偿。

薄纤维帽与厚纤维帽的转换

Gregg W.Stone，MD（ColumbiaUniversity Medical Center, NY）通过email表示：“该研究较好的体现了BRS具有将薄纤维帽粥样斑块（易损斑块）转换为厚纤维帽粥样斑块的能力，应引入应用到改善患者长期病变稳定性中。

“BRS的特殊性质即可使原始血管腔随时间扩张，以适应额外新生内膜增长，从而使患者支架内再狭窄发生率最小化”Gregg W.Stone解释到。“与金属类DES不同，BRS可修复生理性血管反应（例如血流循环搏动，运动及其他情况下血管舒张能力）”，因此，对于金属类DES的限制，药物洗脱生物可吸收血管支架（BVS）可能成为长期更优解决方案，但仍需更大型研究予以进一步证实。

作者强调，“基于该研究结论提倡采用创伤性修补易损斑块为时过早”。需加入更多研究以识别出更精确的首要病变因素，并控制斑块破裂与斑块侵蚀发生时间。

Stone医师表明目前PROSPECT ABSORB研究正测试AbsorbBVS的效果，首个随机对照试验目的为检测AbsorbBVS是否为应对患者稳定性易损斑块的有效疗法。主要转归则为2年时患者管腔面积增长。Stone医师补充到：“如实验进展良好，将需要进一步开展大规模随机对照试验以证实该疗法的价值”。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127374

翻译：董述豪

校正：Amy Chi

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