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【AHA2014】ITALIC/ITALIC研究:阿司匹林反应良好患者短期与长期DAPT效果相似

发布于:2014-11-24 10:51    

美国心脏学会(AHA)2014科学大会在11月16日报告的ITALIC/ITALIC+研究表明,不论患者接受6或是24个月双联抗血小板治疗(DAPT),置入新一代药物洗脱支架(DES)后出血性事件与血栓事件发生率无差异。该结论也揭示了无论是否急性冠状动脉综合征(ACS)患者,短期疗程具有非劣性。

 

ITALIC研究纳入2008年11月至2013年11月间来自欧洲和中东70所医院共计2031例先前接受过经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,且置入至少1枚Xience V DES。患者均以阿司匹林和氯吡格雷进行预处理。阿司匹林反应良好的患者(n=1894)被随机分配至6个月(n=953)或24个月(n=941)DAPT(99%氯吡格雷),然后单独续用阿司匹林。对于阿司匹林抵抗患者(n=137),DAPT疗程由其医师定夺。

 

试验结果表明,99%的患者获得成功治疗,略少于1/2的患者治疗多于一处病变。1/4短期对照组患者未能完成6个月疗程,8.9%的患者延长了疗程。长期对照组患者仅5.4%在24个月前中断治疗。阿司匹林反应良好患者中由死亡、心肌梗死(MI)、紧急靶血管血运重建(TVR)、卒中及12个月内TIMI严重出血事件构成的主要复合终点在试验组间相似。严重/轻微出血、支架血栓或其他患者个人因素主要终点也均无差异(见表)。因此6或24个月DAPT均满足非劣性标准(0.11%;95%CI:-1.04~1.26;非劣效性P=0.0002)。

 

表. 12个月患者转归:意向治疗分析

 

    

24DAPT

n=910
  

6个月DAPT

n=912
 HR95% CI
主要终点   1.5%  1.6%  1.0720.517~2.221
 严重出血  0.3%  0  
 轻微出血  0.4%  0.5%  1.240.335~4.643
 全因死亡  0.8%  0.9%  1.140.414~3.152
 MI  0.4%  0.7%  1.500.423~5.317
 卒中  0.4%  0  
 TVR  0.2%  0.5%  2.4490.485~12.882
 支架血栓  0  0.3%  

 


结论经亚组试验验证,同时包含ACS患者与非ACS患者(P=0.305)。试验由于纳入患者不足而过早终止。不良事件发生概率为原始预测的一半(3%)。

 

医师在大会后进行了相关评论。ITALIC研究反映出这些研究颇具难度,且单个试验无法起到决定性作用。但研究将选用更多数据,以辅助医师为患者做出恰当决策。

 

阿司匹林抵抗患者事件发生率仍十分低

 

对于阿司匹林反应良好的患者,6个月后由双联抗血小板治疗转至单抗血小板治疗可行(不良事件发生率无影响)。对于阿司匹林抵抗患者,不良事件发生率仍很低。随机试验组整体不良事件发生率仅1.5%,个别事件率与对照组相似。这可能是对已知阿司匹林抵抗患者的过度治疗引起。因此应质疑美国麻醉师协会(ASA)临床耐药监测是否起到作用。

 

译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127469

翻译:董述豪

校正:Amy Chi



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