【AHA2014】ITALIC/ITALIC研究:阿司匹林反应良好患者短期与长期DAPT效果相似
发布于:2014-11-24 10:51
美国心脏学会(AHA)2014科学大会在11月16日报告的ITALIC/ITALIC+研究表明,不论患者接受6或是24个月双联抗血小板治疗(DAPT),置入新一代药物洗脱支架(DES)后出血性事件与血栓事件发生率无差异。该结论也揭示了无论是否急性冠状动脉综合征(ACS)患者,短期疗程具有非劣性。
ITALIC研究纳入2008年11月至2013年11月间来自欧洲和中东70所医院共计2031例先前接受过经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,且置入至少1枚Xience V DES。患者均以阿司匹林和氯吡格雷进行预处理。阿司匹林反应良好的患者(n=1894)被随机分配至6个月(n=953)或24个月(n=941)DAPT(99%氯吡格雷),然后单独续用阿司匹林。对于阿司匹林抵抗患者(n=137),DAPT疗程由其医师定夺。
试验结果表明,99%的患者获得成功治疗,略少于1/2的患者治疗多于一处病变。1/4短期对照组患者未能完成6个月疗程,8.9%的患者延长了疗程。长期对照组患者仅5.4%在24个月前中断治疗。阿司匹林反应良好患者中由死亡、心肌梗死(MI)、紧急靶血管血运重建(TVR)、卒中及12个月内TIMI严重出血事件构成的主要复合终点在试验组间相似。严重/轻微出血、支架血栓或其他患者个人因素主要终点也均无差异(见表)。因此6或24个月DAPT均满足非劣性标准(0.11%;95%CI:-1.04~1.26;非劣效性P=0.0002)。
表. 12个月患者转归:意向治疗分析
24个DAPT (n=910) |
6个月DAPT (n=912) |
HR(95% CI) | |
主要终点 | 1.5% | 1.6% | 1.072(0.517~2.221) |
严重出血 | 0.3% | 0 | |
轻微出血 | 0.4% | 0.5% | 1.24(0.335~4.643) |
全因死亡 | 0.8% | 0.9% | 1.14(0.414~3.152) |
MI | 0.4% | 0.7% | 1.50(0.423~5.317) |
卒中 | 0.4% | 0 | |
TVR | 0.2% | 0.5% | 2.449(0.485~12.882) |
支架血栓 | 0 | 0.3% |
结论经亚组试验验证,同时包含ACS患者与非ACS患者(P=0.305)。试验由于纳入患者不足而过早终止。不良事件发生概率为原始预测的一半(3%)。
医师在大会后进行了相关评论。ITALIC研究反映出这些研究颇具难度,且单个试验无法起到决定性作用。但研究将选用更多数据,以辅助医师为患者做出恰当决策。
阿司匹林抵抗患者事件发生率仍十分低
对于阿司匹林反应良好的患者,6个月后由双联抗血小板治疗转至单抗血小板治疗可行(不良事件发生率无影响)。对于阿司匹林抵抗患者,不良事件发生率仍很低。随机试验组整体不良事件发生率仅1.5%,个别事件率与对照组相似。这可能是对已知阿司匹林抵抗患者的过度治疗引起。因此应质疑美国麻醉师协会(ASA)临床耐药监测是否起到作用。
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127469
翻译:董述豪
校正:Amy Chi