美国心脏学会（AHA）2014科学大会在11月16日报告的TL-PAS试验表明，对于院内置入第二代紫杉醇药物支架（PES）的患者，30个月普拉格雷双联抗血小板治疗（DAPT）比12个月治疗在预防缺血性事件上更有效，特别是心肌梗死（MI）。此外，延长抗血小板治疗不会增加严重出血事件。

在TL-PAS试验中，研究人员对治疗方案的长期安全性与疗效进行了评估。该疗法采用TAXUS Liberté药物释放冠脉支架系统，并联合使用普拉格雷。本次试验纳入患者类型广泛，同时设计了分段随机流程，皆在为重大阶段性DAPT研究提供有效信息，并在此次大会上进行报告。患者置入支架12个月后，接受普拉格雷且未发生缺血性和出血性事件时，试验随机分配其接受额外的18个月普拉格雷（n=1098）或安慰剂（n=1093）治疗。30个月时对患者停止试验用药，并至少单独续用阿司匹林至置入支架后的33个月。

TL-PAS试验结果表明，患者随机分配18个月后主要不良心脑血管事件（MACCE）累计率，包括全因死亡，MI或卒中，以及确诊/疑似支架内血栓构成的主要疗效复合终点，其30个月DAPT治疗比12个月更低。而MACCE是由更高的MI发病率引起。GUSTO中度或重度出血率在组间无差异（见表）。

表. 随机后18个月Kaplan-meier累计缺血事件发生率

医师表示MACCE的组间差异在随机分组后90天内明显，且患者在30个月时停用DAPT后该情况呈加剧趋势。而无论患者是否有支架内血栓，组间MI发生率均相似。同时，非血栓相关MI在两组间更为常见。

数据监测委员会（DMC）在2013年年中建议这项随机试验给予未完成30个月随访的患者一个新的机会；即以非盲形式进行，并使用开放标记普拉格雷。但这仅影响少量患者且对DAPT研究影响甚微。无可否认，TL-PAS试验对DAPT研究终点提供的证据尚不够有力，且研究排除了有脑血管和出血病史的患者。此外，体重较轻以及高龄患者未能涵盖在内。符合随机试验条件的患者已接受12个月普拉格雷联合阿司匹林，未见严重出血事件发生。

医师认为对于置入TAXUS Liberté的患者，无论使用普拉格雷和阿司匹林是否降低晚期缺血性事件发生率，都需要通过更大的DAPT研究解答，其他DES的情况也需大型DAPT研究的进一步结果予以分析。

对于TL-PAS试验，医师认为PES可能另有风险使患者形成支架血栓。而普拉格雷则是阻止该事件的高效药物。但缺点在于停药后效果明显反弹。

延长抗血小板治疗很可能作为患者二级预防，一定程度可作为终生治疗。证据表明该疗法不仅抵抗支架副作用，也可使患者免受基础疾病困扰。虽然不易与出血性风险分开应对，但对有缺血性风险患者延长DAPT仍合情合理。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127470

翻译:董述豪

校正:Amy Chi