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【AHA2014】注册研究:新型P2Y12抑制剂较氯吡格雷更大降低支架内血栓、死亡发生率

发布于:2014-11-24 11:21    

芝加哥——2014年11月17日美国心脏协会(AHA)科学年会上报告的一项前瞻性注册研究显示,相较氯吡格雷,接受普拉格雷,或替格瑞洛治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者,其2年支架内血栓风险和死亡率更低。

 

该注册研究纳入2009年1月至2013年2月一家单中心接受冠脉造影检测的全部6742例ACS患者。大多数患者为NSTE-ACS(64%)),其余为STEMI患者。P2Y12抑制剂使用分配如下:

 

  • 氯吡格雷(n=4525)
  • 普拉格雷(n=1007)
  • 替格瑞洛(n=1210)

 

1.2%的NSTE-ACS患者接受了普拉格雷治疗,接受该药治疗的STEMI患者为39.4%。患者平均年龄64岁,70%为男性,14%患有糖尿病。两类患者中接受替格瑞洛治疗的患者,其2年确定的和确定/可能的支架内血栓发生率均最低(表)。

 

表. 2年时支架血栓发生率

   

氯吡格雷


 

 

普拉格雷

 


 

替格瑞洛

 


 

Log-Rank


P


 

确定

 

1.2%

 

2.6%

 

0.7%

 

<0.01

 

确定/可能


 

4.2%

 

4.5%

 

2.1%

 

0.01


 

确定或可能的支架内血栓在校正混杂因素后确定(log-rank P=0.037)。

 

多变量分析显示了一些支架内血栓的独立预测因子,包括年龄(年增长;HR 1.02),TIA/卒中(HR1.87),STEMI(HR 1.94),肌氨酸酐>200 µmol/L(HR 2.49),以及心源性休克(HR 5.44)。相较氯吡格雷,替格瑞洛可降低近一半(P=0.01)的支架内血栓风险,普拉格雷可降低13%(P=0.45)。

 

相较氯吡格雷,普拉格雷与替格瑞洛均降低患者2年以上死亡风险(log-rank P=0.012),这两种药物分别单独分析时也出现相似结果(log-rank P=0.042),但在校正因素后以上关系消失(log-rank P=0.356)。

 

本研究的局限性在于其观察性研究的特性以及缺乏出血和DAPT数据。研究中药物的选择很大程度上反映了实下欧洲指南的建议,随着研究时间的推移,指南中用药变化是一种“自然进化”。支架技术的发展伴随着药理学的进步,本研究中的全部患者接受第二代DES置入,且无人接受比伐卢定治疗,而是接受肝素加糖蛋白抑制剂治疗,但本研究在后扩张数据收集上有限。 
 

所有接受替格瑞洛治疗的NSTE-ACS 患者在冠脉造影前均已接受药物治疗,因此所有进入导管室准备接受PCI术患者的P2Y12抑制水平都很好。对接受普拉格雷治疗的患者,大多数应在造影前使用氯吡格雷治疗,如果这些患者患有糖尿病且需要行PCI手术,他们应该在医师判断下转为普拉格雷治疗。而这或许是普拉格雷治疗组支架内血栓发生率较高的原因,而并非有效剂量的原因,因为尽管在维持剂量期间少量增加普拉格雷剂量,其抑制P2Y12水平的效果仍十分显著。

 

译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127480

翻译:Amy Chi


 



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