随访期达20年的西苏格兰冠脉预防研究（WOSCOPS）表明，5年期他汀类药物治疗可持续减少患者心血管疾病。

2014年美国心脏学会（AHA）科学年会上Chris Packard医师报告了该研究成果。他认为仅5年期普伐他汀治疗就可能为患者个人带来终生影响。20年间，研究的主要终点可见5年期他汀类药物治疗组与安慰剂组患者风险水平相似。换言之，即患者在50岁左右时，如用药过程伴随低密度脂蛋白（LDL）水平下降，则5年期间无事件率更高。

 患者心血管疾病风险长期降低体现了该试验疗法显著的持久性。这表明他汀类药物治疗以某种方式降低了LDL，从而改变疾病固有性质。此外，临床上，医师为患者开具的他汀药物处方是经过了长期的临床观察结果，因此试验结果也应结合临床获益经验。

WOSCOPS研究

WOSCOPS作为一项一级预防研究，纳入6595例45~64岁高胆固醇水平的男性患者，是1995年以来首创的他汀类药物治疗试验。试验患者接受普伐他汀40mg治疗，5年期疗程可降低患者非致死性心肌梗死（MI）发病率，心血管疾病死亡率多于安慰剂31%。1996年启动的随访观察被认为是评估该治疗方案安全性与有效性的重要形式。通过各医院和死亡登记处的电子记录，医师从WOSCOPS研究中90%的随机分配患者中得出结果。Packard医师表示试验人群很稳定，可以满足试验需要。

20年随访期的数据是基于5年期接受普伐他汀治疗数据，且LDL胆固醇水平下降程度不同的患者。试验期间普伐他汀降低患者LDL胆固醇水平为26%，总胆固醇水平为20%。临床转归方面，主要终点发生率在20年随访期间持续降低。第20年时，冠心病死亡率及全因死亡率分别下降27%和13%。同时冠状动脉血运重建术的需求也下降了19%，心力衰竭发病率下降31%，卒中发生率无影响。

Packard医师表示，患者自纳入试验时平均年龄55岁，至试验20年后已75岁。这覆盖了患者各时段早熟性心血管疾病的发病率及死亡率。试验收集了真实世界患者发生的真实事件。与终生风险不同，这些结论可以说是对患者终生获益的展望。此外，研究人员未观察到患者在接受他汀类药物治疗后发生癌症（20年期间无1例）。因各种心血管事件住院的患者数量也显著下降，包括MI。而该期间也未在重病患者中发生安全状况。因此他汀类药物疗法尚无可见弊端。

AHA年会上，Harvey White医师提到长期随访对于评估患者潜在发生实体瘤是有必要的，如乳腺癌和肺癌。无癌症迹象是一项十分重要的结论。但WOSCOPS研究也引出了本次会议未提到的问题，如药效持续率、LDL胆固醇水平以及20年期他汀类药物剂量。同时他汀类药物效果的持续性应能减缓疾病恶化并稳定冠状动脉斑块。而WOSCOPS研究中患者相对年轻，因此患者年龄可能是如此长期获益的原因。

校对：Amy Chi