先于EuroIntervention 发表在网上的一项单中心研究表明，相较Sapien XT心脏瓣膜而言，伴随Edwards Sapien 3新型经导管心脏瓣膜置入的患者，植入永久性起搏器风险将升高。该差异源于低位心脏瓣膜置换术。而高位心脏瓣膜置换术似乎可降低Sapien 3带来的风险。  

临床观察显示，对于需植入永久性起搏器的患者，为提高其最终主动脉心室速率而对Edwards Sapien 3植入技术进行细微调整，可能使患者通过该瓣膜获得后期治疗情况改善。研究人员检索了209例在2010年7月至2014年7月间接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的患者数据。患者均无起搏器植入史。研究中有179例患者接受Sapien XT，30例接受Sapien 3。

30天后起搏器植入率已翻倍

患者接受TAVR 30天后，根据指南指定I或IIa类指征（主要终点）而植入起搏器的比例分别为20.7%（Sapien 3）以及10.0%（Sapien XT）（P=0.009）。而大多数起搏器植入是因三度房室传导阻滞所致，其中持续性和突发性发生率分别为85.4%和9.9%。每组纳入29例患者的倾向性配对分析显示，Sapien 3后植入起搏器的需求升高，（20.6% vs 3.4%，P<0.001）。研究组间不同瓣膜类型的患者死亡率，卒中，MI，充血性心力衰竭，出血的发生及其他结果无差异。

对于患者30天时永久性起搏器植入率而言，Sapien 3较Sapien XT更高（OR 7.51; 95% CI 1.17~48.04）。该差异由于患者低位（瓣膜深度≥8 mm）Sapien 3置换引起（OR 16.46; 95% CI 2.24~120.97）。而在高位置换比较中，无论患者接受Sapien 3或Sapien XT，起搏器需求在组间相似（OR 3.27; 95% CI 0.37~28.69）。

另外，受试者操作特征曲线（ROC）分析显示当瓣膜深度<8 mm时，伴随Sapien 3植入的永久性起搏器需求下降情况达到最佳平衡（灵感度63%, 特异度 86%, 曲线下区域71.4%）。

考虑到预先安排中心标记物的位置与瓣膜置入深度的关系，当首次中心标记物位置在三尖瓣基准线以上0~3 mm时，Sapien 3的最终深度将不会超过8 mm。   

Sapien 3可减少瓣膜周围渗漏

瓣膜周围渗漏以及在患者植入永久性起搏器后行TAVR均会导致更差结果。根据研究人员描述，Sapien 3外围设计了纤维腔用以将瓣膜周围渗漏发生率降至最低。与Sapien XT相比，Sapien 3在数值上降低了整体试验人群和倾向性配对人群中重度瓣膜周围返流的发生率，分别为0% vs 10%; P=0.06，以及0% vs 6.9%; P=0.16.

该结论与SAPIEN 3试验结论符合。SAPIEN 3试验展示了较低的瓣膜周围渗漏发生率（3.4%）以及相对较高的30天时永久性起搏器植入率。提高瓣膜置入率可显著降低伴随Sapien 3的永久性起搏器植入风险，且不会导致瓣膜周围渗漏恶化或瓣膜错位。这些结论与早期Sapien XT试验一致，同时符合病理结果——患者室间隔左侧瓣间三角（位于右瓣与主非冠状动脉瓣之间）下至少7 mm处存在房室传导系统。

综上所述，瓣膜深度<8 mm作为安全阈值可能预防瓣架与房室传导系统相互干扰。 

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127537

翻译：董述豪

校对：张娟