Journal of the American College of Cardiology在2014年12月2日发布的TEE研究表明，行经股动脉的经导管主动脉置换术（TAVR）时置入Sapien 3可降低中高危手术患者30天时死亡率与卒中发生率。

加拿大John Webb等医师将欧洲及加拿大16所医院，共计150例有症状性严重主动脉瓣狭窄患者（平均年龄84岁，54%为女性）纳入TEE研究。试验中患者分别接受经股动脉TAVR并置入Sapien 3经导管心脏瓣膜（n=96），或经主动脉/经心尖（二选一）TAVR并置入Sapien 3经导管心脏瓣膜（n=54）。首批纳入试验的50例高危手术患者（STS评分≥8，EuroSCORE评分≥15），随后又纳入100例中高危手术患者（STS评分≥4，EuroSCORE评分≥10）。

试验结果表明，接受经主动脉/经心尖TAVR的患者基线平均logistic EuroSCORE评分较高（P =0 .0215）。且该组患者中重度二尖瓣返流（P=0.0018）、外周围血管疾病（P=0.0032）以及心肌梗死（MI）（P=0.0142）的发生较为普遍。同时该组患者冠状动脉疾病（CAD）、心房颤动以及冠状动脉旁路搭桥术需求（CABG）呈上升趋势。

早期研究结论具有未来意义

30天时患者全因死亡率（主要终点）、卒中以及其他并发症发生率在经股动脉TAVR组患者中均较低（见表），而经主动脉/经心尖TAVR患者组死亡率更高（P =0 .03）。

表 30天时不同TAVR形式患者转归

未见患者发生致残性卒中、冠状动脉阻塞、瓣膜致栓塞或再入院。

TEE研究结果显示，30天时全体患者平均跨瓣压差下降（45.2±14.5 mm Hg至10.6±4.7 mm Hg），以及瓣膜区域增加（6±0.2 cm²至1.5 ± 0.4 cm²）。随访期间74.3%的患者瓣周返流消失或有记录，其中22.1%的患者是轻度返流，3.5%是中度返流，无重度瓣周漏患者。

此外，通过视觉类比与6分钟步行试验记录患者生活质量改善情况。30天时，仅6.6%的患者NYHA心功能分级≥ 3，而88.1%的患者仍处于基线水平。

TAVR人工瓣膜的新标准

TEE研究人员表示，经股动脉TAVR组患者死亡率在目前已公布大型多中心试验结果中最低。此外，患者全体卒中发生率与PARTNER II研究（4.3%）相比也十分令人欣慰。

一篇同期社论中，美国Howard C. Herrmann医师发表了论述。他认为对于多数置入小型人工瓣膜的患者，经股动脉TAVR应作为默认治疗方案因为股动脉闭合器、麻醉监控以及经主动脉/经心尖TAVR学习曲线的应用不断增多。他还表示是，Sapien 3为TAVR恶性并发症制定了新标准，同时燃起人们对其他人工装置的渴望。

美国Philippe Généreux医师在一次访谈中表示，Sapien 3因可迅速置入，低切迹设计而变得独特。可在无需复位的情况下稳定置入。而多次尝试复位人工瓣膜可导致患者卒中发生。此外，一些新一代人工装置，如Lotus瓣膜系统以及Direct Flow瓣膜系统也可减少患者主动脉瓣返流发生率。

起搏器植入率高的缺陷

Généreux医师认为，比起上一代Sapien XT，患者更可能因置入Sapien 3而引起唯一并发症——需植入起搏器。而患者Sapien 3的早期置入史可能造成该差异。新型瓣膜较长，且可小幅移动。后期研究建议，可能手术医师起初置入瓣膜位置有些低，则应将其移动至稍高一些的位置，约70%主动脉与30%心室处。该移动从技术层面上讲，可降低患者起搏器植入率。

TAVR适用于低手术风险患者？

即使使用新一代人工瓣膜，患者残留瓣周漏仍是TAVR技术的一大弊端。Sapien 3瓣膜系统与有效改善患者瓣周漏有相关性因此，在低危手术患者中拓展该技术是非常重要的。从机理角度来看，如能使瓣膜切迹降至更低，有助于医师减少瓣膜的移动，这对低手术风险患者将十分有益。Généreux医师表示，他们正着手发展该技术。此外，对低手术风险患者大量应用Sapien 3前，仍有必要进行其他随机对照试验加以研究。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127547

翻译：董述豪

校对：张娟