医心网  >  独家资讯  >   正文

小型OCT研究显示BRS长期反应良好 ——Small OCT Study Suggests Favorable Long-term Response to Bioresorbable Scaffold

发布于:2014-12-05 17:09    

将于2014年12月9日发表于Journal of the American College of Cardiology上的ABSORB A临床试验中一项小型影像学亚组研究结果显示,置入生物可吸收支架(bioresorbable scaffold, BRS)5年后,治疗血管恢复良好。


研究人员称,长期OCT(光学相干断层扫描)检测显示,患者血管预后良好,晚期管腔增大,管腔对称,侧支明显,支柱完全吸收,并有潜在的保护组织形成。


2006年实施的试验性研究中,30例稳定型或不稳定型心绞痛或无症状心肌缺血患者接受了一款早期ABSORB BVS置入,其是可释放依维莫司的附有聚左旋乳酸和聚D,L丙交酯涂层支柱的球囊扩张生物可吸收支架。


亚组研究中,研究人员使用定性和定量的OCT影像检测对8例患者5年时的血管反应进行了评估。


支架消失,斑块稳定


血管造影显示患者无二次再狭窄,支架支柱由于完全吸收不可识别,管腔面积从第二年的5.03mm2增加到5年时的6.39 mm2P=0.02)——接近基线水平(6.91 mm2),此外,管腔偏心率从基线时的0.24降低到5年时的0.15(P<0.05)。


所有患者的管腔壁与内弹性膜之间可见由新生内膜层、可吸收支柱及已有纤维组织组成的强信号层,证实管腔可免于潜在斑块的侵害。这一信号层的平均、最小以及最大厚度的中间值分别为 330 µm,150 µm和 570 µm, 中位对称值(最小与最大厚度比)为0.26。其中,信号层最小厚度150 µm远远高于65 µm这一预测高风险斑块破裂的阈值,表明这一强信号层能够避免极晚期支架内血栓或由斑块发展和破裂造成的新血栓。


OCT分析同时提供了“新生斑块”的形态特征,其由潜在斑块、可降解支柱以及类似原始动脉粥样硬化新生内膜组合而成。平均最小斑块纤维帽厚度为310 µm。新生斑块测图显示,7例患者纤维帽坏死中心大于四分仪。与以往影像比较,患者近腔起源坏死中心没有累积。但有1例患者支架节段末梢出现薄帽纤维粥样斑块,且有帽破裂和少量血栓。对其以往影像的再观察发现4个月时存在可能的支架断裂。


OCT特有的影像变薄分析用于从量化上鉴别强信号区域和新生斑块特征。高度变薄的区域与高危坏死核心或巨噬细胞相关,而低度变薄区域与健康血管、内膜变厚或钙化斑块相关。研究中平均每例患者强信号区的变薄层为1.77 mm-1,表层(首个 200 µm)有低度变薄,高度变薄位于斑块深处。


患者所有侧支明显,5年时TIMI血流3级,13支侧支中可见新生内膜桥,平均内膜桥厚度由2年时的341 µm减少到5年时的 227 µm(P <0.001)。



OCT分析显示置入与ABSORB BVS相同时间的传统DES,患者内皮覆盖率超过95%,且不存在内磨面支柱,但是新生动脉粥样硬化在所有金属装置中可见。


结果良好,但目前尚需谨慎对待


专家指出本研究最令人兴奋的数据是血管恢复的模式,其表明BVS置入能够产生良好的组织反应,由此推断或优于金属支架。BVS置入后,血管吸收新生纤维帽的原始组织,随后支架降解,留下一段开放的冠脉节段。但他们同时提示,尽管组织从管腔将斑块隔离的强信号层被认为是血管恢复的一种信息,但目前并没有证据证实这种组织反应能在临床上发挥相关的保护作用。


鉴于本研究规模过小、入选人群的高度限制,以及缺乏置入支架前斑块特征的信息,该装置用于任何确定的易损斑块治疗仍需谨慎。此外,BRS对分叉病变的影响也尚处于未知,需谨慎对待。


尽管如此,近年来有关Absorb的多种影像学包括OCT和IVUS研究以及血管舒张研究的长期结果均传递出一些令人鼓舞的信息,例如持续的管腔增大,血管循环,斑块衰退以及常态化的血管舒张。此外,大型随机临床试验ABSORB IV 将有望对Absorb BVS 5年良好结果与金属药物洗脱支架进行进一步比较。


斑块密封(plaque sealing)是目前较为有趣的一个概念,但仍需验证临床相关性,PROSPECT Absorb 研究或将带来相关结果。


未来5~10年将有望展现生物可吸收支架或成为下一个介入心脏病学领域的关键性突破。


译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127555

翻译:Amy Chi




上一篇:重磅|中国自主研发心血管OCT系统正式上市 助力PCI精准治疗
下一篇:经股动脉TAVR时置入Sapien 3装置可改善患者30天时转归—— Low Mortality, Stroke With Transfemoral Implant of Sapien 3
评论列表:(评论 0 )以下网友评论只代表网友个人观点,不代表本站观点。
最短5个字
登录     注册