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美国FDA未批准特定剂量奈必洛尔和缬沙坦复方制剂治疗高血压—— FDA Turns Down Nebivolol/Valsartan Combo for Hypertension

发布于:2015-01-04 10:47

美国食品药品监督管理局（FDA）发布一封完全回应函（CRL），拒绝批准特定剂量奈必洛尔和缬沙坦复方制剂治疗高血压。

据 heartwire 报道，FDA顾问小组表示，在纳入4000例患者的试验中，该复方制剂不能有效的降低患者血压，并且市面上已出现降压效果更好的复方制剂。同时，投票中反对票多于支持票（6:4）。因此未批准该复方制剂治疗高血压。

2014年12月24日生产该药物的公司确认已收到该CRL，将审查FDA的CRL，然后决定适当的后续措施。但并未公布更多相关细节。

翻译：张娟

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