ZEUS研究:ZES联合短程DAPT治疗特定患者效果佳——ZEUS Published: ZES With Personalized DAPT Bests Bare-Metal Stent in ‘Uncertain’ DES Candidates
发布于:2015-02-27 17:37
对于出血或血栓形成风险较高且再狭窄风险较低,同时适合使用药物洗脱支架(DES)的患者,新型佐他莫司洗脱支架(ZES)联合短程抗血小板治疗时其主要不良事件发生率低于金属裸支架(BMS)。该研究将于2015年3月3日发表在Journal of theAmerican College of Cardiology上。
ZEUS(Zotarolimus-eluting Endeavor sprint stent in Uncertain DES candidates)研究于2011年7月至2012年9月期间在欧洲20个地方入组了1606例出血(51.6%)和血栓形成(17.7%)风险较高,且再狭窄(58.6%)风险较低的患者。患者的平均年龄为74岁,大约1/4的患者有糖尿病或心肌梗死(MI)病史,>40%的患者出现肾功能损伤,>50%的患者有多只血管疾病,大约75%的患者至少有1处复杂病变。这些患者被随机分至ZES组(n=802)和BMS组(n=804)。
每组大约2/3的患者接受30天双联抗血小板治疗(DAPT)或单一抗血小板治疗。DAPT平均持续时间为32天,且两组无差异(P=0 .69)。
ZES组MACE发生率较低
试验结果表明,1年时ZES组主要不良心脏事件(死亡、MI、靶血管血运重建)低于BMS组,主要是由于ZES组靶血管血运重建(TVR)和MI发生率较低。但两组患者全因死亡、心血管死亡或大出血发生率无差异。然而,ZES组确定/可能的支架血栓发生率是BMS组一半(见表)。
表. 1年Kaplan-Meier 转归
|
|
BMS |
ZES |
P值 |
|
MACE |
22.1% |
17.5% |
0.011 |
|
MI |
8.1% |
2.9% |
<0.001 |
|
TVR |
10.7% |
5.9% |
0.001 |
|
全因死亡 |
11.4% |
11.1% |
0.83 |
|
心血管死亡 |
8.3% |
7.6% |
0.65 |
|
TIMI大出血 |
1.6% |
0.9% |
0.26 |
|
确定或可能的支架血栓 |
4.1% |
2.0% |
0.019 |
Valgimigli医师表示,该试验包含了特定患者群,但此类患者群在ZES获批研究中多数没有涉及。此外,试验中抗血小板治疗时间也是根据置入支架类型(DES vs BMS)和患者感知风险情况来制定的。
该研究的作者表示,ZES组MI和支架血栓发生率降低是出人意料的。在事后比较分析中,ZES组支架血栓相关的MI降低了,但MI类型,包括围术期事件,在两组间无差异。同时,灵敏度分析显示,不论患者接受30天DAPT还是单一抗血小板治疗,其MACE获益相同。
Valgimigli等医师表示,ZES联合短期DAPT是一种新的治疗方案,可降低MACE发生率,且不会增加出血风险。然而,仍需开展进一步的随访证实这些发现,特别是对BMS组患者,以及有支架内再狭窄并要求再干预治疗的患者,同时应探究长期DAPT治疗对其出血终点的影响。此外,未来还要进一步开展试验证实特定DAPT是否可安全联合其他类型的DES进行治疗。
BMS是否有其他临床用途?
在该研究的一篇同期社论中,DavidE. Kandzari (the Piedmont Heart Institute ,Atlanta, GA)表示,ZEUS研究为不具循证医学代表的患者和非常见卒中患者提供了治疗的选择。
Kandzari医师表示,更为重要的是,该试验研究了与支架选择相关的困境,挑战了指南建议,创建了个性化治疗方案和获益评估。此外,该研究结果也为探究BMS是否还有其他临床用途做出贡献。
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=128059
翻译:张娟
校正:董述豪



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