4月28日，接受早期全皮下心律转复除颤器（S-ICD）植入治疗患者的2年研究数据于Journal of the American College of Cardiology发表。研究显示，该装置消除室性心律失常（VT）或室颤（VF）的成功率非常高。本研究纳入882例患者，是器械临床研究豁免（IDE）研究和欧洲EFFORTLESS上市后的S-ICD注册研究。

研究人员从两项大型前瞻性研究的合并信息中观察到，植入S-ICD一次电击后可消除90.1% 的VT/ VF事件，98%的VT/ VF事件可在最多5次电击后消除。预估不适当电击的3年发生率为13.1%，这一发生率可随术者操作经验的增长而降低。

安全性获肯定

相较于其他前瞻性ICD研究，IDE研究与EFFORTLESS注册研究纳入的患者更多为相较年轻的男性患者，射血分数保留者更多。整体上，70%的患者植入装置的目的为一级预防，13.7%的患者以往曾经静脉植入ICD，其中63%患者因感染需移除装置。

总体上，接受S-ICD植入治疗的患者共有111例VT或VF事件。大多数患者首次电击后症状消除，109例患者电击5次内症状消除。30天内并发症发生率为4.5%，3年Kaplan-Meier评估的1型并发症发生率为5.4%。植入装置安全性得到确定。

尽管S-ICD研究并未强制要求死亡率结果，但研究显示患者2年死亡率为3.2%,或年死亡率1.6%，该结果与近期一些ICD研究，包括MADIT-RIT controlled programming研究结果有可比性。

大多数患者植入装置1年内发生过不适当电击，其1年不正当电击发生率为13.1%。随时间推移，不适当电击发生率随S-ICD检测区域程序改善而降低。感染（无任何菌血症）为植入装置后的最常见并发症，1.7%的患者因此需要取出装置，但该风险或可随术者经验增长而降低。

尽管近14%的患者以往经静脉植入ICD，但无血管内并发症发生。近有0.4%的患者因需要抗心动过速起搏（ATP）或心脏再同步化（CRT）而转为传统ICD治疗。

装置有待进一步精细化

缺少心内膜电极导线的S-ICD装置有其相应的适应证，也就是说其不能提供ATP治疗。因此，VT＜170 beats/min的患者未纳入本研究。对这部分患者而言，VT可能在ATP过程中发生潜在的中无痛感停止。此外，S-ICD不适合心动过缓、房室传导阻滞或CRT起搏患者。

译自：http://www.medscape.com/viewarticle/843787

原标题：Two-Year Data Confirm Efficacy, Low Complication Rate With Subcutaneous ICD

翻译：Amy Chi

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