美敦力启动诊室可植入式心脏监视器研究
发布于:2015-05-11 14:40
美敦力公司宣布开展诊室可植入式心脏监视器研究。该公司在新闻发布会上宣布,RIO 2研究是对比患者在诊室和传统医院手术设备区域接受植入式心脏监视器(Reveal LINQ)的效果。
该前瞻性、双盲两组对照研究入组来自30个美国医疗中心大约540例患者,评估患者手术和器械相关的并发症,手术时间及与手术相关的资源。对患者进行大约3个月的随访。此外,美敦力公司也赞助了一项观察性研究,入组150例患者,他们来自欧洲、澳大利亚及加拿大15个医疗中心。该研究的目的是检验支持可将植入手术从传统的医院手术室移至院内新区域的临床证据。
研究者评论到:“RIO 2研究使患者更易获得最先进的诊断工具和治疗方法。诊室手术对患者有益,可使患者医疗费用降至保健系统以内。”
Reveal LINQ(即1-CC)装置于去年获得FDA 510(K)认证,是一种最小限度创伤的经皮下植入手术,可通过无线Carelink网络向医生传送心脏疾病信号,包括房颤、室性心律失常、心动过缓及卒中。
翻译:Ada
原文题目:Trial launched to study inoffice implantation of insertable cardiac monitor
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