2015年5月20日于EuroPCR 大会报告的两项最新研究数据显示，药物涂层球囊（DCB）用于外周动脉长病变治疗结果良好。

    DEB SFA-LONG 研究与IN-PACT Global研究中使用的球囊均为IN.PACT Admiral球囊（美敦力），药物涂层均为紫杉醇涂层。

    DEB SFA-LONG研究从意大利6家医院入选105例符合SFA病变长度大于15 cm的患者。参考血管直径范围 4mm至7 mm，患者Rutherford分级为2、3或4，所有患者至少以往有/或是经成功血运重建获得一支明显的血流充分的下肢血管。12个月时有99例患者完成随访，研究人员对随访结果进行了独立校正。

    84.8%的患者成功实施了血管成形术。10.5%的患者需要接受临时支架术。平均总体病变长度为252 mm，平均总体治疗长度为263 mm。

    83.2%的方案人群在12个月时保持血管畅通（主要终点；在给予治疗的病变中，无需临床驱动TLR以及无> 50%的再狭窄），其中96%的患者无需TLR，84.2%未发生再狭窄。

    次要终点包括4例死亡，1例死于血栓，1例需接受非靶病变血管血运重建。

    Kaplan-Meier 分析中，360天时的畅通率为89.3%。

    Rutherford分级也有所改变，例如，基线时，62%的患者Rutherford分级为3，28%的患者Rutherford分级为2。但12个月时，58%患者分级为0,18%患者分级为1。

    本研究是目前有关SFA超长病变的首个研究，1年初步结果证实DCB可有助减少患者临床驱动的血运重建需求。而良好的临床结果支持了这一有效结果。

    有专家指出，病理机理与临床结果同样需要被关注。动脉疾病中医师应考虑的生物学原理是什么？针对这个问题，紫杉醇无疑是治疗中的一个重要成分，这从目前的研究结果优于以往看到的无涂层球囊就可见一斑。

    在DCB是否可以进一步得到提升的讨论中，现场问题集中在辅以旋磨术的使用和置入DES。对此，专家一致认为手术的核心应该是球囊，因为其他治疗策略的结果目前尚不十分确定。至于支架置入或许可行，但如果在腿中置入30 cm长的支架似乎还是难以令人接受的策略。

全球注册研究

 在大会同场报告的还有IN-PACT Global研究。相关研究人员指出，目前有关复杂病变类型，包括长病变、慢性完全闭塞病变以及支架内再狭窄尚不能从临床治疗中得到满足，目前还没有相关标准的治疗定义。

    尽管IN-PACT研究报告了12个月时的高畅通率和低TLR发生率，但这些结果尚未在长病变中得到验证。

    IN-PACT Global研究在全球超过25个国家入选了1583例患者，其中157例病变长度至少15 cm。这组患者平均病变长度26.4 cm。大多数患者（61.5%）Rutherford分级为3。

    根据 Kaplan-Meier分析，长病变列队患者360天畅通率（定义为无需临床驱动的TLR和无支架内再狭窄，其指多普勒超声收缩期峰值流速比值≤2.4）为91.1%。94%的患者未发生不良安全事件（包括30天无装置和手术相关的死亡， 以及12个月时无靶截肢和临床驱动的TLR）。患者未发生大的靶肢体截肢。全因死亡率和任一TLR分别为4.5%和6.0%。

    研究显示，病变长度超过25 cm的患者更多接受临时支架置入术。而无需临时支架置入的患者360天畅通率为92.5%。这一结果证实IN.PACT Admiral药物涂层球囊或可作为治疗长病变和复杂病变的一款独立装置。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=129026
   原标题：Studies Provide Encouraging Results for DCB in Long SFA Lesions
   翻译：Amy Chi