Edward 暂停经导管二尖瓣置换临床项目
发布于:2015-05-26 10:20
Edward 生命科技(Edwards Lifesciences)宣布已暂停Fortis临床项目的入组,该项目为经导管二尖瓣置换研究。
该公司表示:“我们发现瓣膜血栓,需要额外的调查。我们正积极配合试验研究人员和心脏团队的工作,争取收集更多关于早期经导管二尖瓣置换治疗试验的信息。”
截止该新闻发布时,已有20多例患者接受经导管二尖瓣治疗,这些患者均出现症状性二尖瓣返流,他们也被纳入高危注册研究中。
该公司的声明中还指出:“该研究尚处于早期阶段,我们预期改善治疗很具有挑战性,我们也将继续探索可获益的患者。我们将致力于经导管二尖瓣置换治疗的研究,这些早期的经验也给了我们很大的鼓励。”
该瓣膜尚未获得美国及其他国家批准。
原文标题:Edwards temporarily halts transcatheter mitral valve replacement clinical program
翻译:Ada
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