在所有受试患者中进行的两项试验结果提供了生物可降解聚合物药物洗脱支架（DES）使患者获益的新信息。这些数据在近期结束的EuroPCR 2015大会上公布。

NEXT试验3年随访结果显示，新技术生物可降解聚合物DES效果堪比永久聚合物DES，但是未见长期获益。此外，SORT OUT IV试验发现研究中比较的两款生物可降解DES结果在很大程度上相似。

生物可降解DES VS 永久聚合物DES

Masahiro Natsuaki, MD (Saiseikai Fukuoka General Hospital, Fukuoka, Japan)介绍到，NEXT试验入组3235例患者，平均年龄69岁，77%为男性，该试验无排除标准。按照计划将患者随机分配至接受Nobori生物可降解聚合物DES（BES组）和Xience/Promus永久聚合物DES(EES组)。97.6%的患者3年随访数据可获得。

3年时，BES组主要安全终点不劣于EES组，主要安全终点包括死亡和心肌梗死（MI）。靶病变血运重建（TLR）和主要有效终点发生率两组也相似（见表1）。此外，两组其他临床转归也无差异，其他临床转归包括死亡、心脏死亡、MI、支架血栓、卒中及靶血管血运重建（TVR）

表1. NEXT：3年事件发生率

非劣效性P值<0.0001

界标性分析证实了这两款支架与1年至3年死亡/MI、TLR及确定性支架血栓的相关性相似。

Nasuaki总结到：“当前没有明显数据证实BES较EES可改善或损害临床转归。我们将计划进行10年随访观察BES潜在长期获益。”

Pieter C. Smits, MD( Maasstad Hospital ,Rotterdam, the Netherlands)博士提示：“该研究是目前对比着两种类型支架最大型的试验。他对两组3年随访支架血栓为0.3%表示质疑。”

对此，Natsuaki医师解释到，该研究入组患者风险相对较低，急性MI风险仅有5%。亚洲国家患者支架血栓风险低于西方国家患者。NEXT试验中80%的患者在血管内超声引导下进行经皮冠状动脉介入术（PCI）。

BES头对头对比

同场会议中，Lisette Okkels Jensen, MD (Odense University Hospital ,Odense, Denmark)医师公布了SORT OUT VII试验结果。

Jensen医师表示，BES旨在改善当前DES的安全性和有效性。该“第三代”DES具有超薄框架，可进一步改善患者转归。SORT OUT VII试验入组2525例慢性稳定型CAD或ACS患者，患者分别接受两款生物可降解聚合物DES，一种为薄框架、钴铬Osiro雷帕霉素洗脱支架(SES)，另一种为不锈钢Nobori BES。

两组患者基线病变和患者特征匹配良好，但SES治疗患者年龄略高(66.1 vs 64.8 years；P<0.01)。

12个月时， SES治疗对比BES治疗的靶病变（TLF）主要终点符合非劣效性标准，TLF包括心脏死亡、病变相关的MI、及TLR。两组单独主要终点两组也相似。但是SES治疗患者确定性支架血栓发生率较低（见表2）。

a非劣效性，b优越性

Jensen医师表示：“随访30天内可发现支架血栓的差异。” 对主席团成员Giulio G. Stefanini, MD (Bern University Hospital ,Bern, Switzerland)要求解释的支架血栓差异机理的问题，Jensen回应，支架血栓是次要终点。框架厚度、聚合物降解时间及药物释放时间等因素都会影响支架血栓。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=129010

原标题：Trials Explore the Potential of Biodegradable-Polymer Stents

翻译：Ada