2015年5月26日，私人控股公司ART （Arterial Remodeling Technologies）宣布，其公司研发的用于治疗冠状动脉疾病的新一代无载药、纯生物可吸收支架（BRS）获得CE认证。此次CE认证是根据前ARTDIVA试验的扩展研究结果所获得，研究包括3年随访结果，并得到来自领域内领先的冠脉成形术中心临床结果及优秀研究者的支持，如法国的Hôpital Européen Georges Pompidou中心和法国图卢兹Clinique Pasteur中心的 Jean Fajadet博士的支持。

    ART公司设计的BRS旨在为血管提供短暂有效的支撑，三个月后，其主要的机械支撑功能消失。目前领域内普遍认为，三个月的支撑期比较合适，既能在血管成形术后保证血管愈合，又能恢复患者自身动脉血管稳定性。此外，该支架的聚合物将在24个月内完全吸收。ART设计的无载药、纯生物可吸收支架特别适用于较大管腔动脉病变的治疗。

    据2014年3月泰尔茂与ART两家公司达成的协议，泰尔茂公司获得冠脉药物洗脱生物可吸收支架技术的独家收购权。因此ART研发的获得CE认证的该款纯生物可吸收支架，其下一代冠脉药物洗脱生物可吸收支架平台的研发工作将由泰尔茂开展。

    另根据一项可进一步研发ART支架平台技术的独家许可协议，该支架的其他适应证应用，包括纯BRS和药物洗脱生物可吸收支架用于外周血管的治疗将由Vascular Bioresorbable Technologies (“VBT”) 开展研发。

译自：http://www.dicardiology.com/article/arterial-remodeling-technologies-art-announces-ce-mark-clearance-pure-bioresorbable-scaffold
原标题：Arterial Remodeling Technologies (ART) Announces CE Mark Clearance for Pure Bioresorbable Scaffold
翻译：Amy Chi