FDA批准新型可回收经导管心脏瓣膜
发布于:2015-06-24 14:54
美敦力公司宣布FDA已批准其公司一种新型可回收自膨胀经导管心脏瓣膜置换系统,该器械可用来治疗高极危外科手术的重度主动脉瓣狭窄患者。美敦力公司表示,CoreValve Evolut R 系统 (美敦力)是第一个在美国获批的可回收、自膨胀式经导管心脏瓣膜。
该器械是根据现有CoreValve系统设计的,包括Evolut R transcatheter瓣膜和EnVeo R传送系统,有23 mm, 26 mm and 29 mm三个尺寸。该系统是为了增加瓣环的适应性和密封性,同时改善患者血流和血液动力学。Evolut R传送系统尺寸较小,可经股入路治疗血管仅为5 mm的患者。
Mathew Williams, MD (chief of adult cardiac surgery and director of interventional cardiology)表示:“最近几年,TAVR术已经成为治疗非外科手术重度主动脉瓣狭窄高危患者的选择之一,临床医师也期望技术的改善,从而提高患者的结局。Evolut R系统可回收功能使临床医师在手术操作中更加自信。”
原文标题:FDA approves recapturable transcatheter aortic heart valve
翻译:Ada
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