荟萃分析：LAA封堵术使非瓣膜AF患者CV死亡率获益增加

发布于:2015-06-24 15:37

PROTECT AF和PREVAIL两项试验的荟萃分析结果显示，左心耳封(LAA)堵术较华法林可使非瓣膜房颤（AF）患者幸存获益增加。

研究者分析这两项随机对照试验的数据，对比LAA封堵术和华法林在预防卒中、全身性栓塞和心血管（CV）死亡的疗效。

该荟萃分析入组2406例患者，随访期为5931患者年。平均随访持续2.69年。

试验结果显示，封堵术（Watchman器械）造成出血性卒中为0.15每100患者年，华法林为0.96每100患者年(HR = 0.22;P=0.004)。封堵术造成的CV死亡或不明原因死亡显著低于华法林(1.1 vs. 2.3 每100患者年; HR = 0.48;P= 0.006)，同样，非手术性出血发生率结果也一样(6% vs. 11.3%; HR =0.51;P=0.006)。

然而，全因死亡率或全身性栓塞率两组患者分别为1.75每100患者年VS 1.87每100患者年，统计学意义较小(HR = 1.02; 95% CI, 0.62-1.7)。

研究者表示，LAA封堵术改善患者死亡率可能是多方面的。新型口服抗凝药的死亡率获益要比华法林高出大约10%~15%。

手术缺血性卒中的发生率为1.6每100患者年，然而，华法林仅为0.9每100患者年(HR = 1.95; P = 0.05)。而且复合有效终点分析中，两组并无统计学意义(HR=0.79;P=0.22)。

来自the Mayo Clinic in Rochester 的David R. Holmes Jr.评论到：“非瓣膜AF患者卒中风险、全身性栓塞或CV死亡风险会增加，与应用华法令慢性治疗相比，应用LAA封堵术治疗可降低患者出血性卒中、CV死亡及非手术相关的大出血。这是因为手术治疗患者缺血性卒中小幅增加的原因，也反应了卒中病因学的多样性。”