FDA批准较大直径的积分球囊导管

发布于:2015-07-06 14:12

Spectranetics公司近期召开发布会宣布，其公司7 mm and 8 mm的积分球囊导管（scoring balloon catheter）已经获得美国食品药品监督管理局（FDA ）510(k)上市通知书，该器械用于治疗冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者血液透析时的瘘管狭窄。

AngioSculpt 经皮腔内血管成形术积分球囊导管(Spectranetics)旨在治疗抗标准球囊血管成形术患者。该批准的尺寸适合治疗髋动脉和股浅动脉高度钙化病变，该器械可能会挑战常规的支架置入术。

George Mueller, MD（Bethesda Hospital in Boynton Beach, Florid）表示：“经管当前医疗器械技术不断在进步，但是维持血液透析入路的功能仍是一个艰难的挑战，AngioSculpt积分球囊导管可潜在解决这些治疗难题。”

原文标题：FDA clears scoring balloon catheters with larger diameter

翻译:Ada

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