Zenith Alpha:TEVAR新装置1年安全、有效性结果
发布于:2015-08-13 17:00
2015年8月1日先于Journal of Vascular Surgery在线发表的一项研究结果显示,一种用于胸主动脉腔内修复术(TEVAR)的低轮廓支架相较于上一代支架,手术安全性及无主要不良事件发生率具有可比性,且新装置适应证范围或可扩大到入路血管较小的患者。
研究人员对2010年3月至2013年1月间在欧洲、日本以及美国23家中心接受Zenith Alpha 胸主动脉支架(Cook Medical) 治疗的110例患者进行了观察,患者平均年龄72岁,41.8%为女性。
大部分入组患者(82%)有动脉瘤(平均胡子敬61 mm),其余入组患者存在穿透性溃疡。TEVAR的主要解剖标准为瘤颈密封区面积≥ 20 mm,主动脉弓半径≥20 mm,瘤颈直径为15 mm至42 mm。
手术技术成功率达到98%,36%的病例通过经皮介入完成手术。30天内,无死亡、主动脉破裂或转入开胸手术报告。30天无主要不良事件率(主要安全终点)达到96.4%,符合目标值80.6%(P<0.001)。
2例患者发生手术相关的围术期卒中。入组患者中,1例病情严重患者于253天后死亡,被判定为唯一1例1年内与胸主动脉瘤相关的死亡。由此,1年时未发生胸腹动脉瘤相关的死亡率为99%,1年时患者生存率为95%。
此外,1年时,97%的患者未发生MI和肾衰竭,95%患者未出现卒中,免于截瘫和瘫痪的发生率为100%。
12个月装置成功率(主要有效终点)为95.5%,符合目标值80.7%(P<0.001)
最小密封长度的重要性
尽管首次1年内没有患者发生近端I型内漏,但此期间有4例患者在1个或多个时间点出现远端I内漏。不合尺寸的支架和密封区长度不足是事件发生的原因。
研究人员强调,要想确保装置长期成功率,重点是在近端和远端需能达到和保持20 mm的最小密封长度,其可以通过周密的手术计划和基于更大的动脉瘤曲线长度选择装置尺寸来确保实现,同时谨慎放置装置以及在术中对装置定位进行影像评价均十分重要。
研究人员指出,最初的Zenith装置使用20F至22F的指引鞘(外部直径为7.7 mm至8.5 mm)。新装置通过一个低轮廓的亲水鞘(16 F,18 F或 20 F,外部直径分别为6.0 mm,7.1 mm或 7.7 mm in)插入动脉。这一低轮廓装置在很多方面均优于以往装置。
研究人员还指出,直观上看,更小的血管入路洞和髂血管创伤,以及术中更短时间或更低下肢静脉血流阻碍发生率将带来更佳的整体预后结果。基于目前令人鼓舞的研究结果,TEVAR适应证有望扩展,包括用于妇女和身材娇小患者。
原文标题:Lower-Profile Graft for TEVAR Demonstrates Safety, Device Success Out to 1 Year
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=130136
翻译:Amy Chi



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