OBSERVANT试验1年结果显示，对于低中危风险的患者，经股动脉的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）安全，且幸存率堪比外科手术。该研究于2015年8月18日发表在Journal of the American College of Cardiology上。

OBSERVANT试验分析2010年至2012年接受外科手术或TAVR术的7618例主动脉狭窄且低度或中度外科手术风险的患者数据，其中外科手术患者5707例，TAVR手术患者1911例。

倾向匹配评分配对650对患者，但外科治疗组患者白蛋白和血红蛋白水平较高，TAVR治疗组患者氧依懒性较高。此外，TAVR组患者瓣环直径也较大(22.2 vs 21.3 mm;P<0.001)。

两组死亡和MACCE发生率无差异

与外科手术治疗的患者相比，TAVR治疗组患者平均术后主动脉瓣压力阶差较低(10.3 vs 13.6 ­mm Hg;P<0.001)，而主动脉返流等级≥ 2级的发生率较高(9.8% vs 2.0%;P<0.001)。

组间主要终点发生率相似，主要终点包括全因死亡率和主要不良心脑血管事件（MACCE）发生率。同样，组间卒中、急性心肌梗死（MI）、或因急性心力衰竭或心脏原因再次住院的发生率都相似（见表）。

表.1年外科治疗组和TAVR治疗组患者转归

围术期组间死亡、卒中、心脏压塞及感染的发生率都相似。

TAVR适应证扩展即将获批

研究者表示TAVR应用于低危患者的结果尚处于检测阶段，OBSERVANT试验的局限性为观察性研究。未来将开展随机对照试验检测TAVR在这类患者中的应用。

Stephen G. Ellis, MD (Cleveland Clinic ,Cleveland, OH)同意以上看法，并表示PARTENER 2A试验已完成入组，SURTAVI试验正在进行，这两个试验将为中低危患者应用TAVR治疗的结果提供更多有质量的数据。

一篇同期社论中提到，因为TAVR应用于年轻患者的优势仍需证明，因此注册研究比如OBSERVANT，应继续收集主动脉瓣EKG数据，以此确定瓣膜的持久性。

研究者最后表示他们对TAVR用于治疗低中危患者很有信心，并且TAVR适应证即将获批，但是将其视为“金标准”治疗方法还为时尚早。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=130162
 原文标题：OBSERVANT: Similar Safety After TAVR, Surgery in Lower-Risk ‘Real-World’ Patients

翻译：Ada