【ESC2015】OPTIDUAL: DAPT延长至四年?似乎并不必要
发布于:2015-09-01 15:17
13日在ESC大会报告的OPTIDUAL研究结果显示,DES置入术后一年内无不良事件的患者,延长12个月双联抗血小板治疗(DAPT)至48个月并不会有免于不良事件的额外获益。延长DAPT未增加大出血风险。
58家中心参与的OPTIDUAL研究入组1385例接受DES置入1年的患者,这些患者均接受阿司匹林和氯吡格雷DAPT治疗,且未发生MACCE或出血事件。患者随机接受相同DAPT继续治疗,或转为阿司匹林单抗治疗36个月。随访6个月,为DES置入后12个月至48个月之间。
三分之二患者置入第二代DES,三分之一患者置入支架为第一代DES。
结果显示,延长DAPT与阿司匹林单抗组之间的临床净不良事件主要结果无差异(NACE;复合全因死亡,非致死性MI,卒中或大出血)(7.5%;P=0.17)。风险因素也相同。缺血结果事后分析显示(死亡,卒中或MI)出获益迹象,延长DAPT组事件发生率为4.2%,阿司匹林单抗组为6.4%(表1)。
表1. DES置入4年后:延长DAPT vs 阿司匹林单抗
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HR |
95% CI |
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NACE |
0.75 |
0.50-1.28 |
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死亡 |
0.65 |
0.34-1.22 |
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MI |
0.67 |
0.31-1.44 |
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卒中 |
0.69 |
0.22-2.18 |
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大出血 |
0.98 |
0.47-2.05 |
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死亡,卒中或MI |
0.64 |
0.40-1.02 |
患者结果根据PCI指征及支架类型等亚组特征有所不同。支架内血栓发生率两组均非常低(低于0.5%)。
DAPT时间仍是难题
DES术后最佳DAPT持续时间仍倍受争议,因此一些研究着眼于验证DES术后超长的DAPT治疗时间,期待看到在阿司匹林基础上持续使用氯吡格雷至48个月将会在降低临床净不良事件上优于12个月时停用氯吡格雷。但这样的假设并未成功,至少未达到显著统计学意义。
研究结果与DAPT试验吻合
OPTIDUAL研究结果与DAPT研究结果具一致性,且不良事件发生率极低。但事实上临床实践中的策略选择很难做到以一概全。如果患者出血风险低,或可选择超过12个月的DAPT,但个案有所有不同,不能一概而论。
未来临床决策的重点或许应该更好地进行危险分层,因为其将决定患者获益还是出血风险的增加。
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=130359
原标题:OPTIDUAL: No Clear Need to Lengthen DAPT to 4 Years After DES
翻译:Amy Chi



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