2015年8月26日先于Catheterization and Cardiovascular Interventions在线发表的OPTIMAX研究结果显示，由新型氮化钛氧化物涂层和钴铬平台组成的支架用于临床严重狭窄患者安全。

OPTIMAX支架(Hexacath; Paris, France)支撑较薄，其生物涂层在十年前的观察性研究和随机研究中已经证实让人满意。该支架是钴铬平台而非不锈钢平台，因此径向强度优势，同时螺旋面设计灵活性和顺应性更好。

Pasi P. Karjalainen, MD, PhD(Satakunta Central Hospital ,Pori, Finland)表示，该首次人体试验于2013年1月至7月在单中心连续入组224例症状性冠状动脉疾病（CAD）患者，de novo病变狭窄至少50%，患者平均年龄67岁，75%为男性。62.1%的患者为急性冠状动脉综合征（ACS），92%的患者接受经桡动脉入路。79.9%的病变为复杂病变，78.1%的患者进行后扩张。本研究中大多数患者应用肝素，但有11.2%的患者应用了比伐卢定。

所有入组患者手术成功率和临床成功率均为100%，99.6%的患者完成12个月临床随访。

12个月主要不良事件（MACE；心脏死亡、非致命性心肌梗死或缺血引起的靶病变血运重建）发生率为6.3%。3例患者死于心脏原因，7例患者发生非致命性心肌梗死（MI），7例患者发生缺血引起的靶病变血运重建（TLR），未发生支架血栓。

并非第一个改善支架生物相容性的试验

该研究的作者表示：“该研究12个月随访结果仅是假设并不确定，仍需大型多中心长期随访试验来验证该结果。de novo病变置入支架并不能反映现实临床实践，需要对照组直接对比不同支架类型置入后患者的临床结果。”正在进行的TIDES—OCT试验是评估OPTIMAX vs 依维莫司支架用于血管组织的效果。初步结果显示，OPTIMAX支架内膜覆盖更早、更准确，但是OPTIMAX组新生内膜增生较严重。此外，OPTIMAX-QCA研究将公布6个月晚期官腔丢失结果。

David E. Kandzari, MD(Piedmont Heart Institute ,Atlanta, GA)表示：“如果该支架涂层的目的是改善支架生物相容性，其他机械性研究和有样本量限制的研究比较有益。该试验并不是第一个试图用涂层改善支架生物相容性的试验，比如，美国重要试验研究的Osiro药物洗脱支架（DES）是碳化硅涂层。”

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=130474

原文标题：OPTIMAX: First-in-Human Results Promising for Biocompatible Cobalt-Chromium Stent

翻译：Ada