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亚洲TAVR注册研究:亚洲TAVR手术和临床结果较好

发布于:2015-10-12 17:11    

TCT2015大会上Sung-Han Yoon, MD(Asan Medical Center, Seoul, South Korea)公布了亚洲TAVR注册研究结果,并阐述了经导管主动脉瓣置换术(TAVR)在亚洲真实世界的结果。


他介绍到该研究在2009年2月至2015年2月期间入组来自6个国家12个医疗中心的940例患者(平均年龄82.1岁;52.9%为女性)。85.8%的患者行经股动脉TAVR,12%为经心尖入路。平均logistic EuroSCORE评分为21.6%,平均美国胸外科医师学会(STS)评分为7%。


结果显示,Sapien XT瓣膜 (Edwards Lifesciences; n = 615)组和CoreValve 瓣膜(Medtronic; n = 325)30天死亡率无差异,但是前者1年死亡率较低,且器械成功率较高。然而,两组其他次要终点,包括卒中和出血,发生率都相似(见表)。

 

表. 亚洲TAVR注册结果

 

Sapien XT组(n=615

CoreValve组(n=325

P

30天死亡率

4.0%

2.5%

0.23

1年死亡率

7.6%

14.5%

0.02

卒中

2.8%

3.4%

0.69

威胁生命的出血

8.1%

6.5%

0.36

急性肾损害2~3

3.6%

5.5%

0.16

主要血管并发症

6.0%

3.7%

0.13

器械成功率

90.6%

78.1%

<0.001

 

试验中整体中至重度瓣周漏发生率为9.5%,整体30天复合安全终点发生率为81%,且组间无差异(P=0.51)。


研究者用STS评分对患者进行分层,评分<3%的患者2年幸存率为91.2%,评分3%~8%的患者为86.4%(P=0.15),评分>8%的患者为77.3%(P=0.001),并且评分3%~8%的患者幸存率高于评分最高的患者(P=0.001)。


多变量分析结果显示,降低幸存率的独立预测因素为女性、慢性肾病、糖尿病、肺部疾病、外周血管疾病、中度或重度瓣周漏及STS评分较高。


Yoon强调未来PARTNER II和SURTAVI试验结果有助于得出更有力的结论,但是目前对于瓣膜长期的持久性信息尚不清楚。该试验有助于向年轻人和低风险患者扩展TAVR的适应证。随着新一代瓣膜产生的结果不断提高,TAVR前景光明。


译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=130869

原文标题:Asian TAVR Registry Shows Good Procedural and Clinical Results

翻译:Ada



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