据本周一TCT2015大会的一项报告，2款用于治疗主动脉狭窄的新型装置早期结显示前景光明。

CardioSculpt安全

John Webb, MD（St. Paul’s Hospital and the University of British Columbia,Vancouver, Canada）报告了2项旨在评估一款新型球囊瓣膜成形术装置CardioSculpt（AngioScore）的首次人体研究一期阶段早期结果。

两项研究手术成功定义为主动脉瓣膜有效孔区>50%，或平均主动脉瓣梯度下降≥ 30%，以及主动脉瓣返流≤ 2+，这些结果被认定为主要有效终点。免于院内死亡、卒中、MI或紧急心脏外科手术的复合结果为主要安全终点。

Webb分享了首批在2家加拿大中心接受治疗的25例患者数据（平均年龄83.6岁，68%位女性）。患者未出现MACE或安全事件。24例患者中2例接受术后超声心动图的患者证实有中度主动脉瓣返流症状。患者平均梯度降低为24%，但是有38%的患者主动脉瓣梯度降低至少达到30%。球囊滑动率为0或有68%轻度球囊调整。

Webb指出，“这些理论提供了相较传统球囊瓣膜成形术的改善性结果，传统球囊成形术是作为一项独立治疗或进行经导管主动脉瓣膜置换或外科手术换瓣时的过渡性治疗策略。因此，这一新型技术的目的是为患者在有更好定位及扩张的TAVR手术瓣膜出现以前，提供更佳和更对称的瓣膜成形术，并降低主动脉瓣膜关闭不全的发生率。”

Leaflex可行

另一项首次人体研究结果显示Leaflex导管装置（Pi-Cardia）用于治疗极度虚弱的重度主动脉瓣狭窄患者安全、有效。MichaelJonas, MD（Kaplan Medical Center, Raman Gan, Israel）报告了在4家诊所接受治疗的12例患者的数据概况（平均年龄84岁；58%为女性）。其中一半患者NYHA分级为III。

所有患者离开导管室时情况稳定，且术后即刻拔管。患者未出现主动脉瓣返流加重。

患者30天安全结果令人满意，未出现神经系统并发症或需要植入起搏器。

Leaflex是一款非闭塞性装置，其不需要快速起搏或永久性置入。Jonas指出，这一治疗策略对更广大的患者或许是一个高性价比的选择。时长约20分钟的手术时间相对较短，且更直接，强调了无需严苛的学习曲线。

他指出，“TAVR术已极大地改变了主动脉瓣疾病的治疗方式，然而仍有大量患者得不到治疗。TAVR术有其显著的并发症，并且有关特定高危人群接受TAVR治疗是否徒劳也备受争议。再关注一下价格和报销的问题，会发现有一大部分极高危患者成功置入装置后1年未得到真正的获益。因此就会产生类似争议：是否患者真正需要永久性置入一个装置来治疗主动脉瓣狭窄？”

Jonas在报告中还提到，随着技术的发展，第二代Leaflex Performer装置也将有所改进。会特别改善装置定位性能，使操作功能更加可视化，并实现使用者血流动力学改善和控制能力的实时反馈。

译自：TCTMD

翻译：Amy Chi