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SORT-OUT VI试验:3年结果显示永久聚合物ZES不劣于生物可吸收BES

发布于:2015-10-15 15:27    

Bent Raungaard,MD TCT大会报告的SORT-OUT VI研究结果显示,生物可吸收聚合物biolimus洗脱支架(BES)与永久性聚合物zotarolimus洗脱支架(ZES)均降低患者3年MACE发生率。


SORT-OUT VI 研究纳入2999例慢性稳定型CAD或ACS斯堪的纳维亚患者(平均年龄65岁,近75%为男性),入选患者至少有1支冠脉病变直径狭窄≥ 50%,病变所在血管相对直径为2.25 mm to 4 mm。患者随机分入置入Resolute Integrity ZES支架PCI术组(Medtronic;n = 1502),或置入BioMatrix Flex BES支架PCI术组(Biosensors;n = 1497)。原始列队中获得99.8%的患者3年随访结果。


两组患者基线特征十分均衡。每组中,有18%的患者患有糖尿病,30.7%是吸烟者。然而,BES组患者更多有PCI史,ZES组患者有更多CABG史(P=0.09)。拥有超过1支以上病变以及每例患者整体支架置入长度的患者比例在ZES组更高。另外,ZES组患者有更多B2/C型病变,尽管两组差异为达到统计学意义。


3年时,包括心脏死亡、MI和靶血管血运重建的MACE(主要终点)发生率在BES与ZES组相似(图1)。



研究者在对MACE个体因素进行验证时,两组心脏死亡和未明确造成靶血管病变的MI(分别为2.5%和2.6%;OR 1.03;95% CI 0.66-1.61;P=0.89)或TLR发生率无差异(分别为5.5% 和5.4%;OR 0.98;95% CI 0.72-1.33;P=0.36)。


BES组确定的支架内血栓率为1.1%,ZES组为1%(OR 0.89;95% CI 0.44-1.77;P=0.73)。1年里程碑分析结果显示2款装置相似结果。

Raungaard在总结中指出,“3年SORT-OUT VI all-comer随机临床试验结果显示,两款支架拥有良好的长期安全性和有效性特点。这些研究数据表明,耐久性聚合物在安全性和有效性方面堪比生物可降解聚合物。”


译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=132114

原文标题:SORT-OUT VI: 3-Year Outcomes Similar With BES, ZES

翻译:Amy Chi



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