卵圆孔未闭（PFO）是造成隐源性卒中的主要原因，尤其是60之下的人群。1/3缺血性卒中都是隐源性卒中。当前指南推荐有隐源性卒中病史的PFO患者应用抗凝治疗预防卒中复发。

RESPECT试验10年数据显示，对于隐源性缺血性卒中患者行PFO封堵术或可减少卒中发生风险。

在扩展意向治疗(ITT)分析中，与接受药物治疗（抗凝）的患者相比，接受卵圆孔未闭（PFO）封堵术（Amplatzer PFO封堵器）的患者隐源性卒中复发相对风险降低54%。

TCT2012大会公布了RESPECT试验最初研究结果。该试验随机分配患者接受Amplatzer封堵术（n=499，主要通过下肢静脉）和药物治疗（n=481），最初分析3.0年和2.7年随访结果。ITT分析显示PFO闭塞组卒中风险降低46.6%，无统计学意义，为达到主要终点。然而，治疗PP分析（treated per-protocol analyse）显示PFO封堵术优于药物治疗，卒中风险降低了63.4%。

在TCT2015大会上John D Carroll (University of Colorado School of Medicine, Aurora) 表示：“卵圆孔闭塞是一个比较难的领域，过去几年我们花费了很多精力，但是问题不能在仅仅几年就能得到解决。”

流失率较高问题

Roxana Mehran (Mount Sinai School of Medicine, New York)表示：“很赞同Carroll的观点，但是该研究最初结果未达到终点，并且流失率相当高，因此应该谨慎对待该研究结果。

Ajay J Kirtane (New York-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center)表示：“我个人比较支持卵圆孔封堵术。虽然该研究流失率较高不符合标准，但是我仍然相信该结果。”

“长期随访”

在最新扩展分析中，PFO组平均随访5.5年，药物组为4.9年，分别为2769和2376总患者年。该试验随访10多年是随机试验中最长的。

ITT整体分析（包括隐源性卒中及其他类型卒中）结果显示，组间全因脑卒中发生率无差异。然而，在隐源性卒中方面，PFO组显著低于药物组(10 例 vs 19例,; HR 0.46,P=0.04)。研究的复杂性在于，在长期的随访中，20%的患者已经超过了60岁的年龄阈值。而老年患者更易发生原因明确的脑卒中，这是PFO封堵所不能预防的。

仅针对60岁以下患者进行ITT分析后发现，PFO封堵组的全因脑卒中发生风险减小52%（P=0.035）；合并房间隔瘤或有大量血液分流者，隐源性脑卒中发生风险减小75%（P=0.007）。

随访期无术中卒中或器械腐蚀、血栓栓塞的器械或手术相关事件发生。血管并发症发生率为0.9%，器械移除率为0.4%。两组不良事件差异最大的仅为深静脉血栓/肺栓塞，为17例 vs 3例。

研究者指出，长期随访结果显示，PFO封堵可持续、显著减少脑卒中复发风险，这对于PFO合并不明原因缺血性脑卒中的年轻患者意义更加重大。

译自：http://www.medscape.com/viewarticle/852810

原文标题：RESPECT 10-Year Data Strengthens Case for PFO Closure After Cryptogenic Stroke

翻译：Ada