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【TCT2015】TUXEDO-India研究:紫杉醇洗脱支架或不适用于糖尿病患者

发布于:2015-10-23 14:00    

大型临床研究TUXEDO-India发现,糖尿病患者应用依维莫司洗脱支架(EES)优于紫杉醇洗脱支架(PES),在应用胰岛素的糖尿病患者中也是如此。

  TUXEDO-India研究纳入了冠心病合并糖尿病,同时接受经皮冠状动脉介入(PCI)的患者1830例,患者被随机分入PES组或EES组。在所有患者中,11.6%为ST段抬高型心肌梗死(STEMI),53.2%为急性冠脉综合征(ACS)或非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI),28.5%为慢性稳定型心绞痛,其余为无症状性心肌缺血。PCI后,患者接受双联抗血小板治疗≥12个月。

  研究的主要终点为1年时发生靶血管失败(TVF),即心源性死亡、靶血管致心肌梗死(TVMI)或缺血驱使的靶血管血运重建(TVR)组成的复合终点。

  结果发现,在主要终点方面,PES组较EES组的非劣效性,不具有统计学意义(P:0.38,RR:1.89,95%CI:1.20-2.99)。

  但是,EES组达到优效性终点(P:0.005,RR:0.53,95%CI:0.33-0.83)。

1年时患者的临床结局 

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注:TVF:靶血管失败,MI:心肌梗死,TVR:靶血管血运重建,MACE:主要不良心血管事件,TVMI:靶血管致心肌梗死

  另外,在所有的亚组分析中,支架类型和TVF的相关性均类似。

  研究结果表明,在冠心病合并糖尿病患者中,EES优于PES。

  对此,纽约哥伦比亚大学医学中心Gregg Stone教授评论道,"我们早已认识到,EES相对于PES在有效性和安全性方面均较优,但由于依维莫司和紫杉醇的抗增殖机制不同,目前在糖尿病患者中仍倾向于使用PES。这项研究似乎预示着,PES使命的终结。"

  此外,颇有影响力的SYNTAX、FREEDOM和BARI 2D研究均证实,糖尿病患者应优先选择冠状动脉旁路移植术(CABG)而非PCI,而这些研究中多应用的是老一代药物洗脱支架(DES)。TUXEDO-India研究的研究者表示,如果这些研究使用依维莫司等新型DES,结果或许会不同。在糖尿病患者中,应用CABG是否优于PCI,还需应用新型DES的研究来证实。

  美国梅奥医学院的Bernard J Gersh教授提出不同意见,认为该研究结果并不能推翻SYNTAX、FREEDOM和BARI 2D等研究的结果。使用新型支架或能缩小糖尿病患者接受CABG或PCI的结局差异,但对高危的慢性病和糖尿病患者来说,CABG仍是更适合的治疗。


转自:心在线



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