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【AHA回顾】SPRINT试验疑点持续存在

发布于:2015-11-20 14:51    

SPRINT研究结果发现强化降压能够显著降低高血压患者的死亡及心血管事件风险,这使得强化降压成为专家和同行们关注的焦点,2015年美国心脏协会(AHA2015)科学年会上各位专家就SPRINT试验提出了质疑并表达了自己的观点和看法,同时对未来研究的方向和重点也作了简要介绍。


该研究的作者Paul K Whelton(Tulane University, New Orleans, LA)表示:“SPRINT研究为老年高血压患者收缩压目标值低于120 mm Hg可获益提供了令人信服的证据。该目标值旨在让患者获得更低的血压,但这并不能做为疗效指标适用于所有患者。”

AHA和ACC血管管理指南委员会写作委员Daniel Jones (University ofMississippi, Jackson)表示:“SPRINT试验结果让人印象深刻。尽管这一目标值需要医疗服务提供者付出更大的努力,但是这是值得的。我支持指南将收缩压目标值改为120 mm Hg,同时希望推广该研究结果。”


SuzanneOparil (University of Alabama at Birmingham)医师表示:“未来的指南可能会改变最佳降压目标值。希望更加强调个体治疗的重要性。”

担忧


Clive Rosendorff (Mount Sinai Schoolof Medicine, New York City)表示:“SPRINT试验具有开创性。但该试验入组不具有代表性的患者比例较大,比如老年人和黑人、肾病患者、CVD风险较高患者。”他也指出该试验两个重大发现,一是强化降压治疗对≥75岁患者的影响高于<75岁的患者,这与指南相悖,需要再次验证。另一个是基线收缩压<132 mmHg的患者也可从强化降压治疗中获益。对于基线无慢性肾病(CKD)的患者,强化降压治疗组每年1.21%的患者GFR降低至少30%,而标准治疗组为0.35% (P<0.0001),这可能是ARB或ACE抑制剂剂量较高肾血液动力学发生反应有相关性。两组急性肾损害(AKI)发生率较高(4.1% vs 2.5%),尚不清楚这一现象的原因,建议进行更详细的肾功能预后分析。”

SPRING试验是ACCORD试验的补充


SPRINT试验结果显示,与收缩压140 mm Hg相比,收缩压目标值< 120 mm Hg与主要复合终点(心肌梗死、急性冠脉综合征、急性失代偿心力衰竭、心血管死亡)和全因死亡发生率较低有相关性。然而,强化降压组低血压、晕厥和AKI发生率较高,并且强化降压组使用3种降压药,而标准治疗组平均为2种。尽管该试验排除了糖尿病患者,但是Whelton认为该试验是ACCORD试验(纳入糖尿病患者 )的补充,而ACCOR试验结果中,收缩压目标值120 mm Hg在心血管事件复合主要终点的获益方面并未显著优于140 mm Hg。SPRINT试验样本量是ACCORD的两倍或许更具说服力,并且ACCORD试验设计较复杂,这与该试验结果呈阴性有相关性。因此尚且未知降压目标<120mm Hg是否真的获益,需要开展入组糖尿病患者的试验来验证这一结论。


DavidGoff (University of Colorado, Aurora)表示,原计划是ACCORD试验解决糖尿病患者血压问题,SPRINT试验侧重解决其他患者的血压问题,比如老年人、CVD合并/未合并肾病。在本次会议上公布的ACCORD试验长期结果显示,强化降压或可使糖尿病患者显著获益。

须告知患者获益和风险


目前JNC8对于成人高血压的建议≥60岁患者降压目标值为150/90 mm Hg,<60岁患者降压目标值为140/90也存在争议。


Oparil表示:“降压目标150 mm Hg和120 mm Hg差别较大。尽管该试验证据充分,但是委员会也不一定会将120 mm Hg作为推荐建议,他们或可采取中间值作为推荐建议。根据该试验如果患者特征与SPRINT相似,且能耐受药物治疗,我可能会尝试将患者血压降至120 mm Hg。”


Bangalore对该试验提前终止表示担忧。试验中需要与患者讨论收缩压降至120 mm Hg的获益和风险,比如需要服用更多的降压药,也可能产生副作用。


现状


Jones在最新揭晓临床试验专场中表示,尽管SPRINT试验结果令人兴奋,但是仍然存在很多问题,特别是普遍性问题,并且血压升高、年龄、心脑血管疾病、慢性肾病及糖尿病对“J曲线”的影响?及J曲线的转折点在哪里?它的影响是什么?SPRINT试验并不能解决所有问题。未来的试验或可着重于研究射血分数减少和保留心衰患者的血压目标值和收缩压目标值是否可以预防和治疗肥胖?总之,指南委员会应该以全球心血管风险为基础制定治疗建议,而非血压。未来需要开展高血压相关研究,包括肥胖和准确的药物。同时也不能忽视生活方式治疗,包括儿童时期的预防、食物和体育锻炼的提高等。


患者认知结果和肾结果


   

SPRINT研究者David Reboussin (Wake Forest University School of Medicine,Winston-Salem, NC)表示:“研究者正在评估参与者的认知结果,主要的次要结果为痴呆,其他结果包括全球和特定地域认知下降和轻度认知损害的发生率,具体结果或将在2016年公布。同时亚组研究将在老年人和基线CKD患者中展开,同时联手肾病专家进行患者肾结果分析。”

 

译自:http://www.medscape.com/viewarticle/854681#vp_1

原文标题:SPRINT's Impact on BP Management: 'Groundbreaking' but Many Questions Remain

翻译:Ada

 




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