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Watchman LAA封堵术可减少非瓣膜性房颤患者的大出血?

发布于:2015-11-27 15:03    

  先前PROTECT-AFPREVALL两项随机对照试验结果显示,与单独华法林治疗相比,Watchman左心耳(LAA)封堵术治疗可减少非瓣膜性房颤患者围术期后的大出血风险。然而,一篇同期社论对于分析中排除围术期事件提出了质疑,因为这是对Watchman器械的偏袒。针对这一问题研究者们开展了一项患者级的集合分析,该研究在20151125日先于JACC: Cardiovascular Interventions在线发表。

 

该研究分析了PROTECT-AFPREVALL试验1114例患者大出血情况,平均年龄72.9±8.5岁。PROTECT-AFPREVALL试验是对比Watchman LAA封堵术与华法林治疗非瓣膜性房颤患者的效果。Watchman组在术后6周持续应用华法林和阿司匹林,之后进行经食道超声心动图检查。若LAA被完全封堵,可停用华法林,而阿司匹林联合氯吡格雷治疗的患者无限使用阿司匹林。

 

围术期后Watchman封堵器优势仍然存在

 

基线患者平均CHA2DS2-VASc评分为3.7,平均校正HAS-BLED评分为1.995.6%患者CHA2DS2-VASc评分≥ 222.1%患者校正HAS-BLED评分≥ 3。大出血是该试验的不良事件,但并非确定的终点。

 

结果显示,平均3.1年间两组总体大出血发生率相似(RR 0.96; 95% CI 0.66-1.39)。然而,Watchman48%的出血事件发生在随机分配后7天(围术期)。围术期后的事后分析结果显示,与华法令治疗相比,LAA封堵术与大出血减少有相关性,并且随机分配时间增加大出血减少。

 

在校正年龄、性别、基线出血风险和血栓栓塞风险评分后,这一趋势仍然存在。女性患者的获益相对量高于男性(P=0.02)75岁患者获益相对量高于>75岁患者(P=0005),校正HAS-BLED评分< 3的患者获益相对量高于3(P=0001)

 

该研究的作者表示,口服抗凝药的大出血风险随着时间持续存在或增加,而两组出血风险相似的事实使Watchman可改善患者安全性的观点引起了争议,长期的随访似乎更有利于LAA封堵。

 

Watchman封堵术出血问题仍需试验证实

 

然而,在一篇同期社论中,专家表示主要出血结果让人担忧,因为Watchman植入联合长期华法林治疗的基本原理是减少出血,而事后亚组分析排除围术期出血可视为偏向Watchman器械。尽管出血问题仍未确定,但是对于不能耐受长期华法林治疗的非瓣膜性房颤高危患者,Watchman封堵术可满足这类患者的临床需求,是一种不错的选择。未来需要更多的研究来证实Watchman LAA封堵术可减少此类患者的出血风险。

 

译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=133234 

原文标题:Reduce Bleeding?Does the Watchman LAA Occluder

翻译:Ada

 



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