Lutonix Global SFA注册研究新数据显示，真实世界复杂股腘动脉病变的患者接受药物涂层球囊后1年无靶病变血运重建（TLR）率为94.3%。Lutonix 035药物涂层球囊PTA导管在现实世界中安全有效。

该研究在2012年12月至2014年7月入组10个欧洲国家38个医疗中心691例患者。平均靶病变长度为101.2 mm，30%为腘动脉。3/4的患者Rutherford等级为3级或以上。该研究主要有效终点为1年无TLR发生率，主要安全终点定义为30天无靶血管血运重建、主要截肢、器械或手术相关死亡的发生率。

结果显示，阳性安全终点发生率为99.7%。全因死亡率为2.5%，主要截肢率为0.5%，小指数截肢率为0.5%，远端血管栓塞再介入率为0.5%，靶血管血栓形成再介入率为1.1%。

研究高危病变患者的亚组分析结果显示，有效性结果持续存在，高危病变包括较长病变、钙化病变、慢性完全闭塞和女性患者。对于无紧急支架术的患者，无TLR发生率为94.8%，对于有紧急支架术患者，无TLR发生率为92.7%，对于跛行患者发生率为95.9%，对于慢性完全闭塞病变患者发生率为94.8%，女性无TLR发生率为90.2%。

1/4的患者完成了2年随访。2年结果显示，无TLR发生率为93%，并且临床有效性也与1年结果相似，亚组分析2年结果也与1年结果相似。

同时，较长病变（140 mm~500 mm，总病变长度为212.3 mm）的亚组分析结果显示，1年无TLR发生率为93.7%，30天安全性发生率为100%。

原文链接：http://www.healio.com/cardiac-vascular-intervention/peripheral/news/online/%7Bc42e3fc2-20d8-4fd8-8a7a-536f02b50603%7D/luntonix-global-sfa-registry-dcb-effective-safe-at-1-year

原文标题：Luntonix Global SFA Registry: DCB effective, safe at 1 year

编译：Ada