经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已越来越多地用应用于外科主动脉瓣置换术高危患者的治疗。然而，目前全世界已完成的TAVR手术99%是主动脉瓣狭窄患者，而为主动脉瓣返流患者实施TAVR手术存在瓣膜定位方面的困难，对医生是一个极大的挑战，即使在欧美国家也仅有零星报道。J-Valve 瓣膜是我国自主研发的新型瓣膜系统，可用于重度主动脉瓣返流患者，已经应用于临床实践，该系统最大的优点和创新点是有一个智能定位装置，可以使主动脉瓣膜精准的置入恰当的位置，使医生容易操作和掌握。

复旦大学附属中山医院医院开展了一项试验，旨在评估J-Valve 瓣膜应用于重度主动脉瓣返流未合并钙化患者的可行性。该文章由复旦大学附属中山医院心血管外科魏来（Lai Wei）教授发表在JACC: Cardiovascular Interventions.上。

J-Valve系统是上下两件结构，包括一个三叉扣环和一个支撑架。置入过程分为2个阶段通过夹住原瓣叶和支撑架达到精确定位和确保假体固定的目的。

该研究入组6例接受经心尖的TAVR（J-Valve猪心脏瓣膜）患者，这些患者为外科手术高危或禁止的原主动脉瓣返流未合并重度钙化。患者平均年龄75岁，平均logistic EuroSCORE 评分为29.32%，男性患者比例为66.7%。

结果显示，手术成功率为100%。在平均随访110.00 ± 77.944 d时，未发生中度以上瓣周漏，也未发生术后主要并发症或死亡。1例患者发生术后肾损害，但是在无需透析的情况下恢复；1例患者发生一度房室传导阻滞；1例患者发生轻度人工瓣膜返流；其他3例患者发生新发完全左束支传导阻滞。术后，所有患者心衰NYHA等级为I级或II级。同时，也未发现神经病学并发症的证据，比如卒中或一过性脑缺血发作；术后无永久性起搏器植入。ICU（重症监护室）平均停留时间为2.17 d，术后平均住院时间为6 d。

目前可获得的J-Valve瓣膜尺寸为21 mm, 23 mm, 25 mm and 27 mm，最大的瓣膜尺寸仅为27 mm，29 mm瓣膜正在研发中。

研究者总结到：“对于重度脉瓣返流的高危患者，接受J-Valve系统的经心尖TAVR可行。该研究早期结果也说明J-Valve瓣膜系统前途光明。未来较大型随访较长试验将着重研究J-Valve瓣膜系统用于主动主动脉瓣返流患者的安全性和可靠性。”

原文标题：A New Transcatheter Aortic Valve Replacement System for Predominant Aortic Regurgitation Implantation of the J-Valve and Early Outcome

原文链接：http://interventions.onlinejacc.org/article.aspx?articleID=2471168

编译：Ada