ATACAS 2x2析因试验：CABG前应用阿司匹林或不会增加出血风险

发布于:2016-02-26 15:14

2016年2月25日发表在New England Journal of Medicine上的ATACAS 2x2析因试验结果显示，行冠脉旁路移植术（CABG）前服用阿司匹林不会增加手术出血风险，且两组死亡、血栓并发症或大出血无显著差异。

该研究主要作者Paul S Myles (Alfred Hospital, Melbourne, Australia)表示：“这让人很吃惊。尽管术前应用阿司匹林有减少心脏病发作或卒中的优势，但是会增加手术出血风险，但是这些预测均为发生。根据该试验结果CABG患者可在术前一直应用阿司匹林，但是存在出血性疾病病史或其他大出血危险因素的患者应谨慎。”

Steven Steinhubl (Scripps Translational Science Institute, La Jolla, CA)未参加该试验，他表示：“此类试验从未开展过，这一问题已存在很久了，并影响着数以百万计的患者。该试验为这一问题提供了证据。围术期CABG患者可持续应用阿司匹林。”

全世界处理方案存在差异

Myles表示，10年前刚开始该试验时，全世界心脏外科医师处理外科手术前服用阿司匹林患者的方法差异较大。一半以上的患者在术5 ~ 7天前停用阿司匹林，其余患者持续应用阿司匹林。全世界都是这种治疗方式，甚至是同一个城市或同一个医院，这反映了治疗的不确定性。为了解决这一严重问题，他们才开展了大型确定性试验以期能指导临床实践。

该试验在2006年3月和2013年1月入组5个国家19个医疗中心2100例计划进行CABG患者。这些患者存在严重并发症风险，有些患者是不规律应用阿司匹林，有的是术前至少4天停用阿司匹林。术前7天患者停用华法林或氯吡格雷。随机分配患者手术当天接受包有肠溶衣的阿司匹林100 mg（n=1047；男性，83.3%；年龄，66.5岁）或安慰剂(n=1053；男性，81.5%; 年龄，66.2岁)。术前1~2 h给予患者阿司匹林。

该试验的主要终点为术后30天死亡和/或血栓并发症的复合发生率。

30天随访期间，阿司匹林组主要终点发生率为19.3%，对照组为20.4%，两组相对风险（RR）为0.94 (95% CI 0.8–1.1)。血栓事件包括非致命性心肌梗死、卒中、肾衰竭、肺栓塞或肠坏死。

在复合终点的排除肾衰竭后，阿司匹林组主要终点发生率为16.4%，对照组为18.3% (RR 0.90; 95% CI, 0.8–1.1)。

低估了获益？

预先设定的次要终点是死亡、心包填塞、大出血及非致死性心肌梗死。非致死性心肌梗死发生率阿司匹林组为13.8%，对照组为15.8%；30天死亡发生率分别为1.3%和0.9%。此外，卒中发生率分别为1.3%和1.1%；肾衰竭发生率分别为4.7%和 3.9%；肺栓塞发生率分别为0.8%和1.0%；肠坏死发生率分别为0%和0.4%。两组平均住院时间为7天。此外，出血导致再手术的发生率两组分别为1.8% vs 2.1%；心包填塞发生率为1.1% vs 0.4%。