一项汇总分析结果显示，对于隐发性卒中合并卵圆孔未闭（PFO）的患者，与单独药物治疗相比，经皮器械植入卵圆孔闭塞术联合药物治疗或可减少脑梗死卒中复发率。

该汇总分析纳入CLOSURE I, PC 和RESPECT三项试验，共2303例隐发性卒中患者，这些试验比较了经皮PFO闭塞术治疗和药物治疗，试验使用器械是STARFlex 伞式封堵器和Amplatzer PFO 封堵器。该试验主要终点为任何原因导致的缺血性卒中、一过性脑缺血发作（TIA）或死亡的复合终点发生率。次要终点为卒中。

研究结果显示，108例患者发生复合终点事件，包括58例缺血性卒中、54例TIA和7例死亡。卒中发生率为0.98/100每患者年，复合事件发生率为1.8/100每患者年。

根据Kaplan-Meier分析，在未校正分析中，闭塞术的主要复合终点未达到统计学意义(分层的log-rank P=0.052; HR = 0.69; 95% CI, 0.47-1.01;P=0.053)，然而，在校正分析中，闭塞术的影响达到统计学意义(HR = 0.68; 95% CI, 0.46-1;P=0.049)。同时，在log-rank校验和校正Cox分析中，次要复合终点达到统计学意义(log-rank 校验P=0.049，Cox回归分析P=0.047)，在未校正Cox分析中，次要复合终点仅达到临界统计学意义(P=0.05)。

在卒中结果的所有分析中，器械闭塞术联合药物治疗显著优于单独药物治疗，在非校正分析(95% CI, 0.34-0.98)和校正分析(95% CI, 0.34-0.99)中HR相同，均为0.58。

在两项仅应用盘状封堵器的试验中，闭塞术对复合终点的影响无统计学意义，但是卒中终点差异具有统计学意义(未校正HR = 0.39;P=0.013)，这一结果意味着治疗影响的异质性无统计学意义。

接受PFO闭塞术的房颤患者其HR是接受药物治疗的三倍(HR = 3.22; 95% CI, 1.76-5.9)。在仅限制应用封堵器的试验分析中，AF的HR是1.85 (95% CI, 0.86-3.98)。

研究者表示，对于隐发性卒中合并PFO的患者，进行或不进行PFO闭塞术复发性脑缺血事件发生率都较低，但是经皮器械植入术卒中发生率低于单独药物治疗。

译自：http://www.healio.com/cardiac-vascular-intervention/structural/news/online/%7B97fb5ec7-29fa-49d1-8bfe-97d8c55e5f76%7D/device-closure-benefits-patients-with-pfo-cryptogenic-stroke

原文标题：Device closure benefits patients with PFO, cryptogenic stroke

翻译：Ada