编者按：近年来，心力衰竭越来越多地被临床所重视，其主要原因在于其已成为全球发病和死亡的首要诱因之一，而即便是冠脉介入技术发展广泛普及的当下，仍有20%~50%心肌梗死患者可能面临转为心衰的这一预后现状。心衰的治疗也历经了早期神经激素治疗和逆转心力衰竭，到基于器械的左心室减容心力衰竭疗法，而由后者逐渐发展出的经皮微创左心室重塑术（Percutaneous ventricular restoration，PVR）是一项新型微创心衰治疗策略，全球正在通过相关的临床试验获得更多使心衰患者获益的循证依据。CIT2016大会近年来亦连续设立“缺血性心衰的左心室恢复治疗”相关专场，对于热点技术PVR也有重要主题演讲。我国首个评价Parachute经皮介入左心室隔离装置系统的安全性和有效性的临床试验——PARACHUTE中国研究，于2014年9月开展，其1年结果将于CIT2016大会期间由霍勇教授进行报告。下文，医心邀请参与该研究的上海同济大学附属第十人民医院徐亚伟教授讲述该项技术的最新发展与他们中心入组该研究的患者随访情况。

更多相关内容：“缺血性心衰的左室恢复治疗”专场（2016年03月19日 星期六 8:30 AM-9:45 AM三层311B会议室）（以会议当天日程为最准）

文 / 熊婧 陈维 朱梦云 孙辉 张毅徐亚伟 上海同济大学附属第十人民医院

徐亚伟 同济大学附属第十人民医院；上海同济大学附属第十人民医院；心脏中心主任兼心内科主任、大内科主任、内科学教研室主任；教授，主任医师。

心衰治疗现状

心力衰竭，作为发病和死亡的首要诱因之一，已经成为中国或者全世界的负担。患者的五年生存率与乳腺癌相仿。虽然现在冠脉介入技术的大面积普及，但是仍有20%~50%心肌梗死患者会转为心力衰竭患者，而左心室几何形状作为心力衰竭的主要预后之一，特别是心肌缺血会改变心脏几何形状。三根冠状动脉中尤以前降支最容易出现心肌梗死，结果导致的前壁大面积梗死，出现心尖部运动受损甚至室壁瘤，进一步加重心室重构和出现临床心力衰竭症状。

神经激素治疗和逆转心力衰竭的局限性，基于器械的左心室减容心力衰竭疗法引起了广泛的临床关注。最早的左心室减容装置由Branislav Radovencevic和Serjan Nikolic于1999尝试植入在母牛体内。本文介绍的左心室减容装置parachute（降落伞，美国Cardiokinetix公司）是唯一经皮微创植入的左心室减容装置。植入该装置从而达到改善患者心力衰竭症状的手术称为经皮左心室重塑术（Percutaneous ventricular restoration，PVR）。首先介绍一下该装置的组成。

左心室隔离装置介绍

左心室隔离系统分为入路系统、输送系统和隔离装置3个部分(图1)。入路系统由14 F或16 F指引导管和扩张器组成，主要目的是建立达左心室心尖部的通路。输送导管提供与扭矩轴相连的隔离装置到达心尖部的通道，扭矩轴末端有一旋钮与隔离装置和气囊相连，导管的近端有释放旋钮。隔离装置外形似降落伞，以16根可自膨的镍钛合金为骨架，在金属骨架末端有2 mm长的锚，锚的作用在于固定装置，防止释放后的装置移位。骨架被覆一层聚四氟乙烯膜，在装置与心尖接触的一端有多聚物脚，形如梅花状，外形圆润，同时也可以保护心尖不被损伤。目前共有8种规格的左心室隔离装置，完全膨胀后装置的最大直径分别为65 mm、75 mm、85 mm和95 mm，每种直径又以装置的长轴分为长脚（standard）和短脚（short）两种。

图1  图中为左心室隔离系统示意图。A：左心室重塑装置parachute；B：输送导管；C：用于扩张装置的球囊，术中使用含造影剂生理盐水扩张球囊。

单中心临床随访结果

PARACHUTE中国研究于2014年9月开始，是目前国内首个多中心、前瞻、单组临床评价Parachute经皮介入左心室隔离装置系统的安全性和有效性的临床试验，研究共入组30例患者。

上海市第十人民医院心内科在此次临床实验中成功完成6台PVR术，患者均为男性，平均年龄为（59±12）岁，纽约心脏病学会心功能分级均为Ⅱ级以上。患者心功能分级均恢复到Ⅰ级，术后六个月心超随访左心室射血分数由0.289±0.058提升至0.333±0.034。在此分享一例经典案例。

52岁男性患者，2014年3月2日急性前壁心肌梗死，急诊于前降支置入支架1枚。既往无特殊。2015年11月入院诊断：冠状动脉粥样硬化性心脏病，陈旧性心肌梗死（前壁），经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后，心尖部室壁瘤形成，心功能Ⅱ级。术前左心室造影示LVEF为42％，二尖瓣、主动脉轻度返流。6分钟步行试验距离675 m。通过CT确定植入装置为75 mm标准脚。经Parachute术后一年复查左心室造影，射血分数提高至72%（图2）。患者术后胸痛症状完全消失，生活质量得到了大幅度改善。

图2 52岁男性患者术前和术后12个月左心室造影，左心室射血分数（LVEF）由42%提高至74%，左侧图中可见心腔内的左心室减容装置。

讨论

Parachute是目前唯一可以通过导管微创植入的左心室减容装置，多个欧美的大型多中心临床实验均证实了其的安全性和有效性，中国入组的30例PVR术后的12个月临床随访结果即将在中国介入心脏病学大会发布，相信也是振奋人心的结果。相对于其他四种需外科手术植入的左心室减容装置，Parachute作为可微创植入的装置有其的优势，为更多终末期心力衰竭患者提供更多的选择。（参考文献略）

来源：《医心评论》2016年01期