【CIT2016】霍勇：PARACHUTE中国研究一年结果

发布于:2016-03-28 10:04

讲者霍勇北京大学第一医院

急性心肌梗死发生后由于心肌损伤以及随后的瘢痕化，导致心脏扩大以及心力衰竭的发生，尤其是前壁心肌梗死合并室壁瘤的患者更容易发生心力衰竭，不仅影响患者的生活质量，还造成巨大的家庭和社会的经济负担。作为心脏病最终结局之一，心衰的5年生存率甚至比某些恶性肿瘤还低。急性心肌梗死后由于心肌损伤以及随后的瘢痕化，导致心脏扩大以及心力衰竭，前壁心肌梗死合并室壁瘤的患者更易发生心衰。“经皮心室重建术”正是针对陈旧前壁心肌梗死伴心衰患者的新治疗方法。这项技术的成功应用，将把患者的五年存活率从百分之二三十提高到百分之七八十。在CIT2016大会上，北京大学第一医院霍勇教授对多中心、前瞻性、单组临床评价Parachute经皮介入左心室隔离装置系统安全性和有效性的一年研究结果进行了报告。

一、背景解读

虽然现在冠脉介入技术的普及范围广，但是经过研究表明仍有24%-50%的心肌梗死患者转为心力衰竭。近年来国外研发出的新技术经皮心室重建术（percutaneous ventricular restoration，PVR）,对于陈旧性心肌梗死伴前壁无运动或反常运动、左心室射血分数（LVEF）下降者，采用经皮经股动脉于左心室置入左心室隔离装置（the Parachute；Cardiokinetix,Inc,Menlo,CA）的方法，可减少左心室容积，降低左心室张力，改善左心室重构和患者的心功能。我国首个评价Parachute经皮介入左心室隔离装置系统的安全性和有效性的临床试验——PARACHUTE中国研究，于2014年9月开展，以下内容为其1年结果公布。

二、左心室隔离装置介绍

1. 左心室隔离装置组成

左心室隔离装置系统由入路系统、输送系统和左心室隔离装置三部分组成。入路系统包括指引导管（有14 F和16 F两种规格，每种规格依据升主动脉中点到降主动脉的距离不同有三个型号，分别为36 mm、68 mm和92 mm，图1）和扩张器，主要目的是建立达左心室心尖部的通路。输送导管用于将折叠的隔离装置输送到心尖部，其远端有球囊，隔离装置送达心尖后充盈球囊可以固定隔离装置（图2）。

隔离装置由自膨胀的镍钛合金骨架、聚四氟乙烯膜和pebax多聚物脚组成。镍钛合金骨架外形像降落伞，共有16个骨架，骨架尖端有长2 mm的锚（图3）。当隔离装置到达心尖后，充盈球囊通过锚可以将隔离装置固定于心肌内，防止释放后隔离装置移位。聚四氟乙烯膜可以起到隔离远端静止心腔与近端心腔血流的作用。pebax多聚物脚为隔离装置提供支持。隔离装置以完全展开后的直径大小来命名，目前有四种规格分别为65 mm、75 mm、85 mm、95 mm。其中65 mm和75 mm使用14 F指引导管，输送85 mm和95 mm的使用16 F指引导管输送。每种规格依据脚的长度分为正常长度和短脚。