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【CIT2016】中国左心耳封堵单中心经验

发布于:2016-04-15 14:37    

心房颤动是老年人中以及心脏病患者中常见的心律失常,是引起缺血性中风的主要原因之一,我国房颤患者近1000万。当前,房颤治疗的主要方法是药物抗凝治疗和射频消融,但是射频消融费用高,操作时间长,而抗凝治疗安全范围窄,需要反复监测凝血指标,且出血并发症的发生率高,临床应用受到限制。达比加群、利伐沙班、阿哌沙班等新型抗凝药物价格高,疗效并非完美,出血并发症仍不能避免。经过多年的探索,发现房颤并发脑卒中的原因是左心耳内血栓形成和脱落,封堵左心耳可以达到减少或预防脑卒中的目的。随着基础和临床研究的深入,对房颤并发脑卒中的认识不断提升,封堵装置不断改进和完善,治疗技术的成熟和并发症的发生率降低,该方法正在全球范围内应用。在我国左心耳堵闭尚处于起步阶段,有必要对左心耳堵闭相关的研究进一步了解和提高认识。CIT2016大会上,武汉亚洲心脏病医院苏晞教授、上海市第十人民医院李伟明教授及第三军医大学西南医院宋治远教授分别介绍了他们中心左心耳封堵术临床试验的相关结果。

 

 

苏晞  武汉亚洲心脏病医院

 

临床资料

 

截止20163月武汉亚洲心脏病医院共完成152例左心耳封堵术(watchman),146例手术成功;患者平均年龄64.24±8.61岁;男性90例,女性62例;持续性房颤146例,阵发性房颤6例;心功能NYHA等级136例,Ⅱ级11例, 5例;44例患者存在基础性心脏病(32例冠心病、心肌病7例、先天性心脏病5例),95例高血压,17例糖尿病,59例脑血管疾病;基线平均CHA2DS2-VASC评分为3.24±1.55;基线时,35例患者接受华法林,48例接受阿司匹林,26例接受氯吡格雷+阿司匹林,43例未接受抗凝治疗。平均LADmm:49.19±5.54,平均EF%):51.84±5.24,最大左心耳口径:23.33±4.20,最大左心耳深度:32.4±4.8 mm,左心耳的形态:30例风袋状、18例菜花状、58例鸡翅状、46例仙人掌状。

 

手术过程

 

手术时间(min:48.7±17.2 ;透视时间(min:20.2±9.2Watchman 封堵器尺寸:21 mm24 mm27 mm30 mm33 mm

 

临床结果

 

手术成功率为96.1%,植入成功率(50例以后)为100%,器械压缩等级(%:25.18±7.89,左心耳孔直径和左心耳封堵器直径的差异为:7.46±2.44 mm126例患者完成45TEE随访,88例患者左心耳完全封堵,未出现残余分流,其中8例患者术中出现残余分流,但是术后消失。38例患者出现残余分流,平均分流直径为2.69±1.07 mm14例患者分流直径增大,其中9例术后新发残余分流。围术期并发症包括:2例脑栓塞、2例左心耳孔器械血栓、8例心包积液、1例血管穿刺并发症、3例急性心衰。

 


李伟明  上海市第十人民医院

 

上海市第十人民医院应用的器械主要包括LAmbre66例)、Lefort35例)、ACP2例)、 Watchman3例)四种,这里主要介绍LAmbre临床试验相关数据和结果。

 

LAmbre器械临床试验

 

临床资料

 

2014414日至2014818日该试验入组66例患者,其中持续性房颤患者11例,永久性房颤患者35例,阵发性房颤患者7例,LA房扑1例。28例为男性,25例为女性,平均年龄为72.7±9.14岁。CHADS22.9±1.14CHA2DS2-VASC4.2±1.39HAS-BLED3.3±1.01。术前TEE检查显示,LVEF=62±8.2%,无重度瓣膜返流;左房为48.8±6.63 mm,左心耳叶数为2.1±0.7,左心耳口径为20.2±3.55 mm


术后评估

 

TEE检查:无泄漏为47例,轻度(<1 mm)为4例,轻中度(3 mm)为2例,重度(3.5 mm)为1例。

 

术后结果:器械释放次数平均为2.2±1.51次,其中26例患者1次完成释放,1例患者释放8次。6例更换器械。覆盖直径为32.7±3.63 mm,伞直径为26.6±4.03 mm;传送鞘为10 Fn=43例)和9Fn=11例);总共花费时间为67.1±18 min,鞘进出时间为42.6±16.61 min;造影剂为85±29 mL

 

随访结果:患者手术至出院时间为3.8±1.47天;对于主要终点事件,1例患者1年后发生缺血性卒中,11年后发生颅内出血;手术成功率为98%52例残余分流3 mm1例残余分流为4 mm,未发生器械相关的返流和栓塞。对于重度不良事件,30例患者发生全因再住院,6例发生非致命性穿刺部位并发症。

 

 


宋治远  第三军医大学西南医院

 

临床资料

 

201483日至2016315日第三军医大学西南医院共完成左心耳封堵术80,其中男性36例,女性44例。病因:高血压(42例)、冠心病(25例)、扩张型心肌病(5例)、病窦综合征(PM术后)(5例)、先心病ASD5例)、甲亢性心脏病(2例)、风心病二尖瓣狭窄(1例)。合并糖尿病:12例;房颤持续时间:2.7±4.8年(1-10年);卒中或TIA史:19例;房颤RFCA后复发:3例;CHA2DS2VASC评分:4.5±1.5HASBLED评分:2.7±0.7TEE测得左心耳大小:

 

食道超声

0

45

90

135

口径(mm

19.4±3.3

18.7±2.6

18.9±3.3

18.7±2.7

深度(mm

27.1±3.8

16.5±3.6

16.4±4.0

15.7±2.9

 

手术资料


左心耳造影:口径为19.4±3.6 mm,深度为23.7±5.6 mm


封堵器:Watchman封堵器 77例(96.25%),ACP封堵器3例(3.75%);封堵器直径:26.7±3.4 mm;封堵器压缩率:19.57±3.4%10-28)。

封堵效果:完全堵闭:67例;残余分流:13例;

 

左房压力变化:封堵前:22.7±5.6 mmHg;封堵后:23.5±6.0 mmHg

 

并发症:术中发生一过性ST段抬高 1例,原因考虑为空气栓塞。

 

术后处理与随访

 

华法林45天,后改为双抗至6个月:41例(51.25%);术后双联抗血小板治疗6个月:39例(48.75%)。华法林组INR值封堵前为1.35±1.5,出院前为1.96±0.31,术后45天为2.13±0.29BNP变化:

 

N=68

术前

术后6 h

术后2 h

术后48 h

BNPpg/mL

1003.3±574.5

1623.2±1049.3

1266.3±764.3

1089.4±658.1

 

70例完成1个月以上的随访,平均随访6.1±5.8个月(1-18个月)。13例残余分流患者,于术后45-60天复查TEE时全部消失,多数患者术后自觉症状好转。5例扩张型心肌病中4例心衰症状明显改善。45天随访时,TEE发现2例封堵器血栓形成(双抗组与华法林组各1例),3个月复查TEE时均消失。52例患者完成了60天超声心动图随访:结果显示左心耳封堵术后左房内径、左房容积与面积均有缩小趋势。



术前

术后48 h

术后60 d

左房内径(mm

45.9±5.5

44.5±5.7

44.2±6.1

右房内径(mm

44.3±6.6

60.9±19.6

44.4±5.5

左房舒张末期容积mL

63.5±22.1

86.2±28.6

61.9±19.7

左房收缩末期容积(mL

92.7±28.5

22.6±3.5

87.9±27.5

左房收缩末期面积(m2

23.2±3.9

22.6±3.5

22.3±3.3

左房舒张末期面积(m2

27.9±5.2

26.3±4.5

26.5±4.7

 

小结

目前研究表明经皮封堵左心耳安全有效,简单易行、创伤小,但临床应用的病例数量有限,仍需要更大的样本证实其远期疗效。然而,与国外相比,国内左心耳封堵术刚刚起步,需要认真学习和借鉴国外的经验,积极的从技术和材料上进行准备。与房颤射频消融相比,适应证可能会更广,更安全,在不远的未来,对大多数房颤患者来说,可能会更多的选择左心耳封堵术。


来源:医心网



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