Mitralign系统获CE认证，二尖瓣返流增添新疗法

发布于:2016-04-28 16:33

Mitralign 经导管瓣环成形系统 (MPAS)日前获得英国标准协会（BSI）CE认证，批准在欧盟国家上市，用于功能性二尖瓣返流（FMR）治疗，MPAS为有症状的功能性二尖瓣返流患者提供了一种特殊的新型治疗策略。

CE认证研究数据显示，Mitralign系统符合30天安全性结果和6个月装置运作的终点结果，表明FMR患者接受Mitralign系统治疗是安全的。在这一前瞻性、多中心、单组研究中，接受Mitralign系统治疗的患者6分钟步行测试以及左室维度和重构有统计学意义上的显著改善，心衰扩张过程得到逆转（p<0.05）。

Mitralign系统及公司旗下用于三尖瓣返流（TR）治疗的Trialign系统都是直接经导管瓣环成形系统，特点都在于其超小足迹设计可实现患者定制化治疗方案，为临床医生提供更多治疗选择。

背景
目前，经导管二尖瓣修复术（TMVR）还包括：间接二尖瓣瓣环成形术，缘对缘瓣膜修复术，直接瓣叶和腱索消融术，腱索置入术，改善左心室重构和经导管二尖瓣置入等。

原标题：Mitralign System Earns CE Mark Approval for Functional Mitral Regurgitation

编译自：http://www.dicardiology.com/content/mitralign-system-earns-ce-mark-approval-functional-mitral-regurgitation

编译：Amy

来源：医心网

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