ILLUMENATE研究：药物涂层球囊1年通畅率较高，美国获批指日可待

发布于:2016-06-24 14:48

发布在New Cardiovascular Horizons大会的研究称，来自ILLUMENATE全球研究的数据显示药物涂层球囊(DCB)1年内通畅率较高。

这项前瞻性、多中心、单臂实验纳入了371名患者，研究旨在确定DCB对治疗股浅动脉和股腘动脉的功效。

针对220名患者的第二次临时分析中，其在360天和365天的主要通畅率是90.3%和86.5%，而由于非临床引发的靶病变血运重建率在360天和在365天时相同，都是93.9%。结果符合初始ILLUMENATE全球12个月的临时分析以及ILLUMENATE First-in-Human研究结果。

这个临时分析的数据，其通畅率与表现出DCB最高通畅率的类似研究也可相媲美。这些结果的实现只用了低剂量的DCB，这一点尤其引人注目。

而ILLUMENATE的First-in-human非随机、多中心研究共入组了80名病人。研究发现DCB的主要通畅率在12个月时为89.5%，24个月时为80.3%，患者非临床引起的TLR在12个月时概率为90%，24个月时为85.8%。

这些数据都表明了：DCB1年内的通畅率表现确实不俗。

该设备目前在欧洲获批使用，据估计将会于明年或之后不久在美国批准使用。

题目：ILLUMENATE: DCB shows high 1-year patency rate

编译：Sami

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